Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélrendszer helyreállítása műtét után (GRIPS)

2023. január 25. frissítette: G-Tech Corporation
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a G-Tech Wireless Patch System által végzett myoelektromos mérések korrelálnak-e a posztoperatív gyógyulás klinikai markereivel, mint például a flatus/bélmozgás áthaladása, a diéta orális toleranciája és a váladékozási készenlét. Ezt követően az adatokat megvizsgálják annak megállapítása érdekében, hogy a jelekben lévő információk mely információk fontosak annak meghatározásában, hogy mikor kell táplálni a betegeket, és esetleg ki kell őket bocsátani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mérje meg a myoelektromos jeleket a G-Tech WPS-sel, és állapítsa meg, hogy van-e összefüggés a jelerősség és a műtét utáni gyomor-bélrendszeri gyógyulás üteme között. Határozza meg a kapcsolatot a gasztrointesztinális myoelektromos jelerősség és a gyógyulás klinikai markerei között, mint például a flatus/bélmozgás áthaladása, a diéta orális toleranciája és a váladékozási készenlét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél kolektómia lesz

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó és képes minden tanulmányi követelményt betartani
  • Tizennyolc (18) éves vagy idősebb
  • Az alany hajlandó és képes minden tanulmányi követelményt betartani
  • Az alany kolektómián esik át

Kizárási kritériumok:

  • Az alany terhes vagy terhességre gyanakszik
  • Ismert allergia orvosi minőségű ragasztóval szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GI funkcionális helyreállítás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Figyelje meg az összefüggést a jelerősség és a műtét utáni gyomor-bélrendszer felépülési sebessége között.
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Várható nemkívánatos események a kórházi kezelés során; Váratlan nemkívánatos események (UADE) a kórházi kezelés során
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

G-Tech Corporation

Együttműködők

Beth Israel Deaconess Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. október 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 6.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLP-2022-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a G-Tech Wireless Patch System (WPS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel