Recuperação intestinal em pacientes após cirurgia (GRIPS)
25 de janeiro de 2023 atualizado por: G-Tech Corporation
O objetivo do estudo é determinar se as medições mioelétricas feitas pelo G-Tech Wireless Patch System se correlacionam com marcadores clínicos de recuperação pós-operatória, como passagem de flatos/movimento intestinal, tolerância oral à dieta e prontidão para alta.
Posteriormente, os dados serão estudados para estabelecer quais informações nos sinais são importantes para determinar quando alimentar os pacientes e possivelmente dar alta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Meça os sinais mioelétricos com o G-Tech WPS e determine se existe uma correlação entre a intensidade do sinal e a taxa de recuperação gastrointestinal após a cirurgia.
Determine a relação entre a força do sinal mioelétrico gastrointestinal e os marcadores clínicos de recuperação, como passagem de flatos/movimento intestinal, tolerância oral à dieta e prontidão para alta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert C Kirby, BS, MBA
- Número de telefone: 9497517704
- E-mail: rob@gtechmedical.com
Estude backup de contato
- Nome: Steve Axelrod, Ph D
- Número de telefone: 6502691479
- E-mail: steve.axelrod@gtechhealth.com
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contato:
- Anna George, MS
- Número de telefone: 617-632-7031
- E-mail: ageorge5@bidmc.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que serão submetidos a colectomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de seguir todos os requisitos do estudo
- Dezoito (18) anos de idade ou mais
- O sujeito está disposto e é capaz de seguir todos os requisitos do estudo
- Sujeito será submetido a uma colectomia
Critério de exclusão:
- Sujeito está grávida ou suspeita de gravidez
- Alergia conhecida ao adesivo de grau médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação Funcional GI
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Observe uma correlação entre a intensidade do sinal e a taxa de recuperação gastrointestinal após a cirurgia.
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Eventos adversos antecipados através da hospitalização; Eventos adversos imprevistos (EAUs) por meio de hospitalização
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
6 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
6 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLP-2022-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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