Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление кишечника у пациентов после операции (GRIPS)

25 января 2023 г. обновлено: G-Tech Corporation
Цель исследования — определить, коррелируют ли миоэлектрические измерения, выполненные с помощью G-Tech Wireless Patch System, с клиническими маркерами послеоперационного восстановления, такими как отхождение газов/дефекации, пероральная переносимость диеты и готовность к выписке. Впоследствии данные будут изучены, чтобы установить, какая информация в сигналах важна для определения того, когда следует кормить пациентов и, возможно, выписывать их.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерьте миоэлектрические сигналы с помощью G-Tech WPS и определите, существует ли корреляция между силой сигнала и скоростью восстановления желудочно-кишечного тракта после операции. Определите взаимосвязь между силой желудочно-кишечного миоэлектрического сигнала и клиническими маркерами выздоровления, такими как отхождение газов/дефекации, пероральная переносимость диеты и готовность к выписке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert C Kirby, BS, MBA
  • Номер телефона: 9497517704
  • Электронная почта: rob@gtechmedical.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит колэктомия

Описание

Критерии включения:

  • Желание и способность следовать всем требованиям обучения
  • Восемнадцать (18) лет и старше
  • Субъект желает и может следовать всем требованиям исследования
  • Субъекту предстоит колэктомия

Критерий исключения:

  • Субъект беременна или подозревает беременность
  • Известная аллергия на медицинский клей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное восстановление ЖКТ
Временное ограничение: 30 дней после операции
Обратите внимание на корреляцию между силой сигнала и скоростью восстановления желудочно-кишечного тракта после операции.
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 30 дней после операции
Ожидаемые нежелательные явления при госпитализации; Непредвиденные нежелательные явления (UADEs) при госпитализации
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

G-Tech Corporation

Соавторы

Beth Israel Deaconess Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

6 октября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

6 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLP-2022-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система беспроводной связи G-Tech (WPS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться