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Darmwiederherstellung bei Patienten nach einer Operation (GRIPS)

25. Januar 2023 aktualisiert von: G-Tech Corporation
Der Zweck der Studie besteht darin festzustellen, ob die vom G-Tech Wireless Patch System durchgeführten myoelektrischen Messungen mit klinischen Markern der postoperativen Genesung wie Blähungen/Stuhlgang, orale Verträglichkeit der Diät und Entlassungsbereitschaft korrelieren. Anschließend werden die Daten untersucht, um festzustellen, welche Informationen in den Signalen wichtig sind, um zu bestimmen, wann Patienten gefüttert und möglicherweise entlassen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Messen Sie myoelektrische Signale mit dem G-Tech WPS und stellen Sie fest, ob eine Korrelation zwischen der Signalstärke und der Erholungsrate des Magen-Darm-Trakts nach der Operation besteht. Bestimmen Sie die Beziehung zwischen der gastrointestinalen myoelektrischen Signalstärke und klinischen Erholungsmarkern wie Blähungen/Stuhlgang, orale Verträglichkeit der Diät und Entlassungsbereitschaft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Kolektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen
  • Achtzehn (18) Jahre oder älter
  • Das Subjekt ist bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen
  • Das Subjekt wird einer Kolektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist schwanger oder vermutet eine Schwangerschaft
  • Bekannte Allergie gegen Klebstoff medizinischer Qualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GI-Funktionswiederherstellung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Beachten Sie eine Korrelation zwischen der Signalstärke und der Erholungsrate des Magen-Darm-Trakts nach der Operation.
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Erwartete unerwünschte Ereignisse durch Krankenhausaufenthalt; Unerwartete unerwünschte Ereignisse (UADEs) durch Krankenhausaufenthalt
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

G-Tech Corporation

Mitarbeiter

Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

6. Oktober 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

6. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLP-2022-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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