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Recupero intestinale nei pazienti dopo l'intervento chirurgico (GRIPS)

25 gennaio 2023 aggiornato da: G-Tech Corporation
Lo scopo dello studio è determinare se le misurazioni mioelettriche effettuate dal G-Tech Wireless Patch System sono correlate con marcatori clinici di recupero postoperatorio come passaggio di flatulenza/movimento intestinale, tolleranza orale della dieta e prontezza alla dimissione. Successivamente i dati saranno studiati per stabilire quali informazioni nei segnali sono importanti per determinare quando nutrire i pazienti ed eventualmente dimetterli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misura i segnali mioelettrici con G-Tech WPS e determina se esiste una correlazione tra l'intensità del segnale e il tasso di recupero gastrointestinale dopo l'intervento chirurgico. Determinare la relazione tra la forza del segnale mioelettrico gastrointestinale e i marcatori clinici di recupero come passaggio di flatulenza/movimento intestinale, tolleranza orale della dieta e prontezza alla dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che saranno sottoposti a colectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto e in grado di seguire tutti i requisiti di studio
  • Diciotto (18) anni di età o più
  • Il soggetto è disposto e in grado di seguire tutti i requisiti di studio
  • Il soggetto sarà sottoposto a colectomia

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto è incinta o sospetta una gravidanza
  • Allergia nota all'adesivo di grado medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero funzionale gastrointestinale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Osservare una correlazione tra la potenza del segnale e il tasso di recupero gastrointestinale dopo l'intervento chirurgico.
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Eventi avversi previsti attraverso il ricovero; Eventi avversi imprevisti (UADEs) attraverso il ricovero
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

G-Tech Corporation

Collaboratori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

6 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

6 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLP-2022-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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