Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen elpyminen potilailla leikkauksen jälkeen (GRIPS)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: G-Tech Corporation
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, korreloivatko G-Tech Wireless Patch Systemin tekemät myoelektriset mittaukset leikkauksen jälkeisen toipumisen kliinisten markkerien kanssa, kuten flatus/suoliliikkeen kuluminen, ruokavalion sietokyky suun kautta ja erittymisvalmius. Myöhemmin tietoja tutkitaan sen selvittämiseksi, mitkä signaalien tiedot ovat tärkeitä määritettäessä, milloin potilaita tulee ruokkia ja mahdollisesti kotiuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mittaa myoelektriset signaalit G-Tech WPS:llä ja määritä, onko signaalin voimakkuuden ja maha-suolikanavan palautumisnopeuden välillä korrelaatiota leikkauksen jälkeen. Selvitä ruoansulatuskanavan myoelektrisen signaalin voimakkuuden ja toipumisen kliinisten merkkien, kuten flatus/suoliliikkeen, suullisen ruokavalion sietokyvyn ja poistumisvalmiuden välinen suhde.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kolektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halua ja kykenee noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia
  • Kahdeksantoista (18) vuotta täyttänyt
  • Aihe on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia
  • Koehenkilölle tehdään kolektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava on raskaana tai epäilee olevansa raskaana
  • Tunnettu allergia lääketieteelliselle liimalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI:n toiminnallinen palautus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tarkkaile signaalin voimakkuuden ja maha-suolikanavan palautumisnopeuden välistä korrelaatiota leikkauksen jälkeen.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Odotetut haittatapahtumat sairaalahoidon seurauksena; Odottamattomat haittatapahtumat (UADE) sairaalahoidon seurauksena
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

G-Tech Corporation

Yhteistyökumppanit

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLP-2022-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa