慢性疼痛のメカニズムを評価する新しいアンケート「MecPain」。 (MecPain)
2023年8月1日 更新者:University Hospital, Grenoble
慢性疼痛の病態生理学的メカニズムを評価するための新しい臨床アンケート「MecPain」の検証。
慢性疼痛状態の病態生理学的メカニズムをより明確に定義することを目的とした、12 の質問を含む「MecPain」と呼ばれる新しい臨床質問票の検証。
このアンケートには、慢性疼痛の 3 つの主なメカニズムである侵害受容性、神経障害性、侵害形成性のさまざまな側面を反映した 8 つのコンポーネント/サブコンポーネントが含まれています。
侵害受容性、神経障害性または侵害形成性タイプの十分に特徴付けられた慢性疼痛症候群(6か月以上)の一連の240人の患者が募集されます(痛みのタイプごとに80人の患者)。
患者は、疼痛センター(フランス、グルノーブルの CHU グルノーブル アルプまたはフランス、クレテイユの CHU Henri Mondor)での定期的な訪問中に、アンケートの 12 の質問に回答するために、疼痛の専門家によってインタビューされます。
「MecPain」アンケートで得られたスコアは、以前に検証された 2 つのアンケート「DN4」および「PainDETECT」アンケートによって評価された神経障害性疼痛の存在と比較されます。
期待される結果は、特定の患者における慢性疼痛症候群の存在に関連する病態生理学的メカニズムをよりよく理解するための「MecPain」アンケートの検証です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、慢性疼痛の 3 つの主要なメカニズムである侵害受容性、神経障害性、侵害形成性のさまざまな側面を反映する 5 つの主要な要素 (+ 3 つの「感覚」サブコンポーネント) に従って、慢性疼痛症候群の生理病理学的メカニズムを特定することです。
上記の 8 つのコンポーネント/サブコンポーネントのそれぞれについて、「MecPain」アンケートの 12 の質問のそれぞれに対する回答に基づいて、スコアが割り当てられます。
240人の慢性疼痛患者が含まれます(2つのセンターで)、3つのカテゴリーに従って:80人の侵害受容性疼痛患者(機械的または炎症性関節または脊椎痛)、80人の神経因性疼痛患者(痛みを伴う末梢神経障害、神経痛または神経根痛、関連する痛み)脊髄または脳損傷)、および侵害形成性疼痛(線維筋痛症、舌痛症、顎関節痛、過敏性腸症候群、有痛性膀胱症候群)を有する80人の患者。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hasan HODAJ, MD - PhD
- 電話番号:0476765213
- メール:hhodaj@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jean-Pascal LEFAUCHEUR, MD - PhD
- メール:jean-pascal.lefaucheur@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス
- 募集
- Henri Mondor
-
コンタクト:
- LEFAUCHEUR, Jean Pascal
-
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Alpes
-
Grenoble、Alpes、フランス、38043
- 募集
- CHU de GRENOBLE ALPES
-
コンタクト:
- HODAJ, HASAN
- メール:HHODAJ@chu-grenoble.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性疼痛が6ヶ月以上続く患者。
説明
包含基準:
- 慢性疼痛症候群(6ヶ月以上の痛み)の存在;
- 侵害受容性、神経障害性または侵害形成性タイプのよく特徴付けられた疼痛症候群
除外基準:
- 標準的な臨床フォローアップの文脈で得られたデータの使用への反対。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「MecPain」アンケートのさまざまなコンポーネントのスコア
時間枠:六ヶ月
|
「MecPain」アンケートの12の質問のそれぞれへの回答に基づいてスコアが割り当てられます
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「DN4」と「PainDETECT」アンケートのスコア
時間枠:六ヶ月
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「DN4」のスコアは 0 ~ 10 の範囲で、「PainDETECT」のスコアは 0 ~ 38 の範囲です
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (推定)
2023年7月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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