"MecPain", un nuevo cuestionario para evaluar los mecanismos del dolor crónico. (MecPain)
1 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Validación de un Nuevo Cuestionario Clínico para la Evaluación de los Mecanismos Patofisiológicos del Dolor Crónico "MecPain".
Validación de un nuevo cuestionario clínico, denominado 'MecPain', que incluye 12 preguntas, destinado a definir mejor los mecanismos fisiopatológicos de una condición de dolor crónico.
Este cuestionario incluye 8 componentes/subcomponentes, que reflejan varios aspectos de los 3 mecanismos principales del dolor crónico: nociceptivo, neuropático, nociplásico.
Se reclutará una serie de 240 pacientes con síndrome de dolor crónico bien caracterizado (durante más de 6 meses) de tipo nociceptivo, neuropático o nociplásico (80 pacientes por tipo de dolor).
Los pacientes serán entrevistados por un especialista en dolor para completar las 12 preguntas del cuestionario durante una visita de rutina en un Centro del Dolor (CHU Grenobles Alpes, Grenoble, Francia o CHU Henri Mondor, Creteil, Francia).
La puntuación obtenida con el cuestionario 'MecPain' se comparará con la presencia de dolor neuropático evaluado mediante dos cuestionarios previamente validados, el 'DN4' y el 'PainDETECT'.
El resultado esperado es una validación del cuestionario 'MecPain' para proporcionar una mejor comprensión de los mecanismos fisiopatológicos relacionados con la presencia de un síndrome de dolor crónico en un paciente determinado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es especificar los mecanismos fisiopatológicos de un síndrome de dolor crónico según 5 componentes principales (+ 3 subcomponentes "sensoriales") que reflejan varios aspectos de los 3 mecanismos principales del dolor crónico: nociceptivo, neuropático, nociplásico.
Se asignará una puntuación en función de las respuestas a cada una de las 12 preguntas del cuestionario 'MecPain' para cada uno de los 8 componentes/subcomponentes mencionados anteriormente.
Se incluirán 240 pacientes con dolor crónico (en dos centros), según 3 categorías: 80 pacientes con dolor nociceptivo (dolor articular o espinal mecánico o inflamatorio), 80 pacientes con dolor neuropático (neuropatía periférica dolorosa, neuralgia o radiculalgia, dolor relacionado con lesión medular o cerebral), y 80 pacientes con dolor nociplásico (fibromialgia, glosodinia, dolor en la articulación temporomandibular, síndrome del intestino irritable, síndrome de vejiga dolorosa).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hasan HODAJ, MD - PhD
- Número de teléfono: 0476765213
- Correo electrónico: hhodaj@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Pascal LEFAUCHEUR, MD - PhD
- Correo electrónico: jean-pascal.lefaucheur@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Henri Mondor
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Contacto:
- LEFAUCHEUR, Jean Pascal
-
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Alpes
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Grenoble, Alpes, Francia, 38043
- Reclutamiento
- CHU de GRENOBLE ALPES
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Contacto:
- HODAJ, HASAN
- Correo electrónico: HHODAJ@chu-grenoble.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor crónico por más de 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de un síndrome de dolor crónico (dolor durante más de 6 meses);
- síndrome de dolor bien caracterizado de tipo nociceptivo, neuropático o nociplásico
Criterio de exclusión:
- Oposición al uso de datos obtenidos en el contexto del seguimiento clínico estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las puntuaciones de los distintos componentes del cuestionario 'MecPain'
Periodo de tiempo: Seis meses
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Se asignará una puntuación en función de las respuestas a cada una de las 12 preguntas del cuestionario 'MecPain'
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las puntuaciones de los cuestionarios 'DN4' y 'PainDETECT'
Periodo de tiempo: Seis meses
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Puntuaciones de 'DN4" que van de 0 a 10 y puntuaciones de 'PainDETECT' que van de 0 a 38
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Grenoble University Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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