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"MecPain", un nouveau questionnaire pour évaluer les mécanismes de la douleur chronique. (MecPain)

1 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Validation d'un nouveau questionnaire clinique pour l'évaluation des mécanismes physiopathologiques de la douleur chronique « MecPain ».

Validation d'un nouveau questionnaire clinique, appelé 'MecPain', comprenant 12 questions, visant à mieux définir les mécanismes physiopathologiques d'un état douloureux chronique. Ce questionnaire comprend 8 composantes/sous-composantes, reflétant divers aspects des 3 principaux mécanismes de la douleur chronique : nociceptif, neuropathique, nociplastique. Une série de 240 patients présentant un syndrome douloureux chronique bien caractérisé (depuis plus de 6 mois) de type nociceptif, neuropathique ou nociplasique sera recruté (80 patients par type de douleur). Les patients seront interrogés par un spécialiste de la douleur pour répondre aux 12 questions du questionnaire lors d'une visite de routine dans un Centre de la Douleur (CHU Grenoble Alpes, Grenoble, France ou CHU Henri Mondor, Créteil, France). Le score obtenu avec le questionnaire 'MecPain' sera comparé à la présence de douleur neuropathique évaluée par deux questionnaires préalablement validés, le 'DN4' et le 'PainDETECT'. Le résultat attendu est une validation du questionnaire « MecPain » pour mieux comprendre les mécanismes physiopathologiques liés à la présence d'un syndrome douloureux chronique chez un patient donné.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de préciser les mécanismes physiopathologiques d'un syndrome douloureux chronique selon 5 composantes principales (+ 3 sous-composantes « sensorielles ») reflétant divers aspects des 3 mécanismes principaux de la douleur chronique : nociceptif, neuropathique, nociplastique.

Une note sera attribuée en fonction des réponses à chacune des 12 questions du questionnaire « MecPain » pour chacune des 8 composantes/sous-composantes mentionnées ci-dessus.

240 patients souffrant de douleurs chroniques seront inclus (dans deux centres), selon 3 catégories : 80 patients souffrant de douleurs nociceptives (douleurs articulaires ou rachidiennes mécaniques ou inflammatoires), 80 patients souffrant de douleurs neuropathiques (neuropathie périphérique douloureuse, névralgie ou radiculalgie, douleur liée à médullaire ou lésion cérébrale) et 80 patients souffrant de douleurs nociplasiques (fibromyalgie, glossodynie, douleurs articulaires temporo-mandibulaires, syndrome du côlon irritable, syndrome de la vessie douloureuse).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Henri Mondor
        • Contact:
          • LEFAUCHEUR, Jean Pascal
    • Alpes
      • Grenoble, Alpes, France, 38043

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleur chronique depuis plus de 6 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'un syndrome douloureux chronique (douleur depuis plus de 6 mois) ;
  • syndrome douloureux bien caractérisé de type nociceptif, neuropathique ou nociplasique

Critère d'exclusion:

  • Opposition à l'utilisation des données obtenues dans le cadre d'un suivi clinique standard.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores des différentes composantes du questionnaire 'MecPain'
Délai: Six mois
Une note sera attribuée en fonction des réponses à chacune des 12 questions du questionnaire 'MecPain'
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores des questionnaires 'DN4' et 'PainDETECT'
Délai: Six mois
Scores du 'DN4' allant de 0 à 10 et scores 'PainDETECT' allant de 0 à 38
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Réel)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Grenoble University Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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