"MecPain", egy új kérdőív a krónikus fájdalommechanizmusok felmérésére. (MecPain)
2023. augusztus 1. frissítette: University Hospital, Grenoble
Egy új klinikai kérdőív validálása a krónikus fájdalom „MecPain” patofiziológiai mechanizmusainak értékelésére.
Egy új klinikai kérdőív, a „MecPain” validálása, amely 12 kérdést tartalmaz, és célja a krónikus fájdalom patofiziológiai mechanizmusainak pontosabb meghatározása.
Ez a kérdőív 8 komponenst/alkomponenst tartalmaz, amelyek a krónikus fájdalom 3 fő mechanizmusának különböző aspektusait tükrözik: nociceptív, neuropátiás, nociplasztikus.
240, jól jellemzett krónikus fájdalom szindrómában szenvedő (több mint 6 hónapja) nociceptív, neuropátiás vagy nociplasztikus típusú betegből álló sorozatot vesznek fel (fájdalomtípusonként 80 beteg).
A betegeket fájdalomspecialista kérdezi meg, hogy kitöltse a kérdőív 12 kérdését egy rutinlátogatás során egy fájdalomközpontban (CHU Grenobles Alpes, Grenoble, Franciaország vagy CHU Henri Mondor, Creteil, Franciaország).
A „MecPain” kérdőívvel kapott pontszámot összehasonlítjuk a neuropátiás fájdalom jelenlétével, amelyet két korábban validált kérdőív, a „DN4” és a „PainDETECT” kérdőív értékel.
A várt eredmény a „MecPain” kérdőív validálása, hogy jobban megértsük a krónikus fájdalom szindróma jelenlétével kapcsolatos patofiziológiai mechanizmusokat egy adott betegben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány fő célja a krónikus fájdalom szindróma fiziopatológiai mechanizmusainak meghatározása 5 fő komponens (+ 3 "szenzoros" alkomponens) szerint, amelyek tükrözik a krónikus fájdalom 3 fő mechanizmusának különböző aspektusait: nociceptív, neuropátiás, nociplasztikus.
A „MecPain” kérdőív mind a 12 kérdésére adott válaszok alapján pontszámot adunk a fent említett 8 komponens/alkomponens mindegyikére.
240 krónikus fájdalomban szenvedő beteg kerül be (két központba), 3 kategória szerint: 80 nociceptív fájdalomban szenvedő beteg (mechanikai vagy gyulladásos ízületi vagy gerincfájdalom), 80 beteg neuropátiás fájdalomban (fájdalmas perifériás neuropátia, neuralgia vagy radiculalgia, gerincvelő vagy agysérülés), valamint 80 nociplasztikus fájdalomban szenvedő beteg (fibromyalgia, glossodynia, temporomandibularis ízületi fájdalom, irritábilis bél szindróma, fájdalmas hólyag szindróma).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hasan HODAJ, MD - PhD
- Telefonszám: 0476765213
- E-mail: hhodaj@chu-grenoble.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean-Pascal LEFAUCHEUR, MD - PhD
- E-mail: jean-pascal.lefaucheur@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Henri Mondor
-
Kapcsolatba lépni:
- LEFAUCHEUR, Jean Pascal
-
-
Alpes
-
Grenoble, Alpes, Franciaország, 38043
- Toborzás
- CHU de Grenoble Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- HODAJ, HASAN
- E-mail: HHODAJ@chu-grenoble.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
6 hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus fájdalom szindróma jelenléte (fájdalom több mint 6 hónapig);
- jól jellemzett nociceptív, neuropátiás vagy nociplasztikus típusú fájdalom szindróma
Kizárási kritériumok:
- Ellenzi a standard klinikai követés során szerzett adatok felhasználását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A „MecPain” kérdőív különböző összetevőinek pontszámai
Időkeret: Hat hónap
|
A „MecPain” kérdőív mind a 12 kérdésére adott válaszok alapján pontszámot adnak.
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A „DN4” és „PainDETECT” kérdőívek pontszámai
Időkeret: Hat hónap
|
A „DN4” pontszáma 0-tól 10-ig, a „PainDETECT” pontszáma pedig 0-tól 38-ig terjed
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grenoble University Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína