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"MecPain", un nuovo questionario per valutare i meccanismi del dolore cronico. (MecPain)

1 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Validazione di un nuovo questionario clinico per la valutazione dei meccanismi fisiopatologici del dolore cronico "MecPain".

Validazione di un nuovo questionario clinico, denominato 'MecPain', comprendente 12 domande, volto a meglio definire i meccanismi fisiopatologici di una condizione di dolore cronico. Questo questionario comprende 8 componenti/sottocomponenti, che riflettono vari aspetti dei 3 principali meccanismi del dolore cronico: nocicettivo, neuropatico, nociplastico. Verrà reclutata una serie di 240 pazienti con sindrome dolorosa cronica ben caratterizzata (da più di 6 mesi) di tipo nocicettivo, neuropatico o nociplastico (80 pazienti per tipo di dolore). I pazienti saranno intervistati da uno specialista del dolore per completare le 12 domande del questionario durante una visita di routine in un Centro del dolore (CHU Grenobles Alpes, Grenoble, Francia o CHU Henri Mondor, Creteil, Francia). Il punteggio ottenuto con il questionario 'MecPain' sarà confrontato con la presenza di dolore neuropatico valutata da due questionari precedentemente validati, il 'DN4' e il questionario 'PainDETECT'. Il risultato atteso è una convalida del questionario "MecPain" per fornire una migliore comprensione dei meccanismi fisiopatologici relativi alla presenza di una sindrome da dolore cronico in un dato paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è quello di specificare i meccanismi fisiopatologici di una sindrome da dolore cronico secondo 5 componenti principali (+ 3 sottocomponenti "sensoriali") che riflettono vari aspetti dei 3 principali meccanismi del dolore cronico: nocicettivo, neuropatico, nociplastico.

Verrà assegnato un punteggio in base alle risposte a ciascuna delle 12 domande del questionario 'MecPain' per ciascuna delle 8 componenti/sotto-componenti sopra menzionate.

Saranno inclusi 240 pazienti con dolore cronico (in due centri), secondo 3 categorie: 80 pazienti con dolore nocicettivo (dolore articolare o spinale meccanico o infiammatorio), 80 pazienti con dolore neuropatico (neuropatia periferica dolorosa, nevralgia o radicologia, dolore correlato con midollo spinale o lesioni cerebrali) e 80 pazienti con dolore nociplastico (fibromialgia, glossodinia, dolore all'articolazione temporo-mandibolare, sindrome dell'intestino irritabile, sindrome della vescica dolorosa).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Henri Mondor
        • Contatto:
          • LEFAUCHEUR, Jean Pascal
    • Alpes
      • Grenoble, Alpes, Francia, 38043

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore cronico da più di 6 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di una sindrome da dolore cronico (dolore da più di 6 mesi);
  • sindrome dolorosa ben caratterizzata di tipo nocicettivo, neuropatico o nociplastico

Criteri di esclusione:

  • Opposizione all'uso dei dati ottenuti nel contesto del follow-up clinico standard.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi delle varie componenti del questionario 'MecPain'
Lasso di tempo: Sei mesi
Verrà assegnato un punteggio in base alle risposte a ciascuna delle 12 domande del questionario 'MecPain'
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi dei questionari "DN4" e "PainDETECT".
Lasso di tempo: Sei mesi
Punteggi del 'DN4" che vanno da 0 a 10 e punteggi 'PainDETECT' che vanno da 0 a 38
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Grenoble University Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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