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顎関節症の放射線療法の探索 - パイロット研究

2025年9月22日 更新者:Cora Waldstein、Medical University of Vienna

このパイロット研究では、顎関節 (TMJ) の放射線療法 (RT) 後の急性の副作用と潜在的な痛みの軽減が前向きに記録されます。

この目的のために、顎関節症/関節炎の症状は、症状指向のアンケートと痛み評価のための数値評価尺度を使用して記録されます。

さらに、照射が可能かどうかを検討する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 顎関節症
  • 口腔顎顔面外科または歯科医による診断

除外基準:

  • 顎関節領域での以前の照射
  • 50歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:顎関節症RT
顎関節への照射を受けている患者さん
TMJ に 6 分割で 3 Gy、隔日、LINAC ベース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療効果
時間枠:治療前、治療直後、3、6、9、12 か月後
痛み、数値評価スケール (0 ~ 10、0=痛みなし、10=最大の痛み)
治療前、治療直後、3、6、9、12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の顎関節の状態
時間枠:治療前、治療直後、3、6、9、12 か月後
アンケート(顎関節と咀嚼筋の状態に関するもの、バージョン:2018.12.03) (ライプツィヒ大学FB II)
治療前、治療直後、3、6、9、12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月7日

一次修了 (実際)

2024年7月7日

研究の完了 (推定)

2027年7月7日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月30日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月22日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TMJRT1107/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

さらなる計画が必要

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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