Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar radiotherapie van temporomandibulair gewrichtsartritis - een pilotstudie

11 juli 2023 bijgewerkt door: Cora Waldstein, Medical University of Vienna

Met deze pilotstudie worden de acute bijwerkingen en mogelijke pijnverlichting na radiotherapie (RT) van het temporomandibulair gewricht (TMJ) prospectief vastgelegd.

Hiertoe worden de symptomen van de kaakgewrichtartrose/artritis geregistreerd met behulp van een symptoomgerichte vragenlijst en de numerieke beoordelingsschaal voor pijnbeoordeling.

Verder wordt gekeken of de bestraling haalbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TMJ-artritis
  • gediagnosticeerd door een chirurg voor orale en maxillofaciale chirurgie of een tandarts

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bestraling in het TMJ-gebied
  • Leeftijd onder de 50 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMJ RT
Patiënten die worden bestraald naar het kaakgewricht
3 Gy in 6 fracties naar de TMJ, om de andere dag, gebaseerd op LINAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapeutisch effect
Tijdsspanne: Voor, direct na de behandeling en na 3, 6 9 en 12 maanden
Pijn, Numerieke beoordelingsschaal (0-10, 0=geen pijn, 10=maximale pijn)
Voor, direct na de behandeling en na 3, 6 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere kaakgewrichtaandoeningen
Tijdsspanne: Voor, direct na de behandeling en na 3, 6 9 en 12 maanden
Vragenlijst (met betrekking tot de toestand van het kaakgewricht en de kauwspieren, versie: 12.03.2018 (FB II) van de Universiteit van Leipzig)
Voor, direct na de behandeling en na 3, 6 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMJRT1107/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Verdere planning vereist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis van temporomandibulair gewricht

Klinische onderzoeken op Bestraling

3
Abonneren