- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05716737
Onderzoek naar radiotherapie van temporomandibulair gewrichtsartritis - een pilotstudie
Met deze pilotstudie worden de acute bijwerkingen en mogelijke pijnverlichting na radiotherapie (RT) van het temporomandibulair gewricht (TMJ) prospectief vastgelegd.
Hiertoe worden de symptomen van de kaakgewrichtartrose/artritis geregistreerd met behulp van een symptoomgerichte vragenlijst en de numerieke beoordelingsschaal voor pijnbeoordeling.
Verder wordt gekeken of de bestraling haalbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cora Waldstein, MD
- Telefoonnummer: 004314040026920
- E-mail: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Matthias Moll, MD
- Telefoonnummer: 004314040026920
- E-mail: matthias.moll@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Cora Waldstein, MD
- Telefoonnummer: 004314040026920
- E-mail: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Matthias Moll, MD
- Telefoonnummer: 004314040026920
- E-mail: matthias.moll@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TMJ-artritis
- gediagnosticeerd door een chirurg voor orale en maxillofaciale chirurgie of een tandarts
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bestraling in het TMJ-gebied
- Leeftijd onder de 50 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TMJ RT
Patiënten die worden bestraald naar het kaakgewricht
|
3 Gy in 6 fracties naar de TMJ, om de andere dag, gebaseerd op LINAC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
therapeutisch effect
Tijdsspanne: Voor, direct na de behandeling en na 3, 6 9 en 12 maanden
|
Pijn, Numerieke beoordelingsschaal (0-10, 0=geen pijn, 10=maximale pijn)
|
Voor, direct na de behandeling en na 3, 6 9 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Andere kaakgewrichtaandoeningen
Tijdsspanne: Voor, direct na de behandeling en na 3, 6 9 en 12 maanden
|
Vragenlijst (met betrekking tot de toestand van het kaakgewricht en de kauwspieren, versie: 12.03.2018
(FB II) van de Universiteit van Leipzig)
|
Voor, direct na de behandeling en na 3, 6 9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMJRT1107/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis van temporomandibulair gewricht
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalVoltooid
-
Beijing Jishuitan HospitalOnbekendDegeneratieve schijfziekte | Cross-sectionele studie | Degeneratieve Ziekte JointChina
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
Klinische onderzoeken op Bestraling
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingHematologische maligniteit | Myeloïde maligniteitVerenigde Staten