Utforsking av strålebehandling av temporomandibulær leddgikt - en pilotstudie
22. september 2025 oppdatert av: Cora Waldstein, Medical University of Vienna
Med denne pilotstudien blir de akutte bivirkningene og potensiell smertelindring etter strålebehandling (RT) av kjeveleddet (TMJ) prospektivt registrert.
Til dette formål registreres symptomene på kjeveleddsartrose/artritt ved hjelp av et symptomorientert spørreskjema og den numeriske vurderingsskalaen for smertevurdering.
Videre undersøkes det om bestrålingen er gjennomførbar.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cora Waldstein, MD
- Telefonnummer: 004314040026920
- E-post: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthias Moll, MD
- Telefonnummer: 004314040026920
- E-post: matthias.moll@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Cora Waldstein, MD
- Telefonnummer: 004314040026920
- E-post: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Matthias Moll, MD
- Telefonnummer: 004314040026920
- E-post: matthias.moll@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TMJ leddgikt
- diagnostisert av en kirurg for munn- og kjevekirurgi eller en tannlege
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bestråling i TMJ-området
- Alder under 50 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMJ RT
Pasienter som mottar bestråling til TMJ
|
3 Gy i 6 fraksjoner til TMJ, annenhver dag, LINAC-basert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutisk effekt
Tidsramme: Før, rett etter behandling og etter 3, 6 9 og 12 måneder
|
Smerte, numerisk vurderingsskala (0-10, 0=ingen smerte, 10=maksimal smerte)
|
Før, rett etter behandling og etter 3, 6 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre temporomandibulære leddtilstander
Tidsramme: Før, rett etter behandling og etter 3, 6 9 og 12 måneder
|
Spørreskjema (som dekker tilstanden til kjeveleddet og tyggemusklene, Versjon: 12.03.2018
(FB II) ved universitetet i Leipzig)
|
Før, rett etter behandling og etter 3, 6 9 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
7. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMJRT1107/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det kreves videre planlegging
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .