Explorando a radioterapia da artrite da articulação temporomandibular - um estudo piloto
22 de setembro de 2025 atualizado por: Cora Waldstein, Medical University of Vienna
Com este estudo piloto, os efeitos colaterais agudos e o potencial alívio da dor após a radioterapia (RT) da articulação temporomandibular (ATM) são registrados prospectivamente.
Para este propósito, os sintomas da artrose/artrite da articulação da mandíbula são registrados usando um questionário orientado a sintomas e a escala de classificação numérica para avaliação da dor.
Além disso, é examinado se a irradiação é viável.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cora Waldstein, MD
- Número de telefone: 004314040026920
- E-mail: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Matthias Moll, MD
- Número de telefone: 004314040026920
- E-mail: matthias.moll@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Contato:
- Cora Waldstein, MD
- Número de telefone: 004314040026920
- E-mail: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
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Contato:
- Matthias Moll, MD
- Número de telefone: 004314040026920
- E-mail: matthias.moll@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- artrite da ATM
- diagnosticado por um cirurgião para cirurgia oral e maxilofacial ou um dentista
Critério de exclusão:
- Irradiação anterior na área da ATM
- Idade abaixo de 50 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ATM RT
Pacientes recebendo irradiação para a ATM
|
3 Gy em 6 frações para a ATM, em dias alternados, à base de LINAC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito terapêutico
Prazo: Antes, logo após o tratamento e após 3, 6, 9 e 12 meses
|
Dor, escala de classificação numérica (0-10, 0 = sem dor, 10 = dor máxima)
|
Antes, logo após o tratamento e após 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outras condições da articulação temporomandibular
Prazo: Antes, logo após o tratamento e após 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário (cobrindo a condição da articulação temporomandibular e músculos mastigatórios, Versão: 12.03.2018
(FB II) da Universidade de Leipzig)
|
Antes, logo após o tratamento e após 3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMJRT1107/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Planejamento adicional necessário
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .