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Exploration de la radiothérapie de l'arthrite temporo-mandibulaire - une étude pilote

22 septembre 2025 mis à jour par: Cora Waldstein, Medical University of Vienna

Avec cette étude pilote, les effets secondaires aigus et le soulagement potentiel de la douleur après la radiothérapie (RT) de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) sont enregistrés de manière prospective.

À cette fin, les symptômes de l'arthrose/arthrite de l'articulation de la mâchoire sont enregistrés à l'aide d'un questionnaire axé sur les symptômes et de l'échelle d'évaluation numérique pour l'évaluation de la douleur.

De plus, on examine si l'irradiation est faisable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrite de l'ATM
  • diagnostiqué par un chirurgien en chirurgie buccale et maxillo-faciale ou un dentiste

Critère d'exclusion:

  • Irradiation antérieure dans la région de l'ATM
  • Âge inférieur à 50 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ATM RT
Patients recevant une irradiation de l'ATM
Radiation: Irradiation
3 Gy en 6 fractions à l'ATM, tous les deux jours, basé sur le LINAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet thérapeutique
Délai: Avant, directement après le traitement et après 3, 6 9 et 12 mois
Douleur, échelle d'évaluation numérique (0-10, 0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale)
Avant, directement après le traitement et après 3, 6 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres affections de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Avant, directement après le traitement et après 3, 6 9 et 12 mois
Questionnaire (portant sur l'état de l'articulation temporo-mandibulaire et des muscles masticateurs, Version : 12.03.2018 (FB II) de l'Université de Leipzig)
Avant, directement après le traitement et après 3, 6 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMJRT1107/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Planification supplémentaire requise

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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