Exploración de la radioterapia de la artritis de la articulación temporomandibular: un estudio piloto
22 de septiembre de 2025 actualizado por: Cora Waldstein, Medical University of Vienna
Con este estudio piloto, se registran prospectivamente los efectos secundarios agudos y el posible alivio del dolor después de la radioterapia (RT) de la articulación temporomandibular (ATM).
Para ello, los síntomas de la artrosis/artritis de la articulación mandibular se registran mediante un cuestionario orientado a los síntomas y la escala de calificación numérica para la evaluación del dolor.
Además, se examina si la irradiación es factible.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cora Waldstein, MD
- Número de teléfono: 004314040026920
- Correo electrónico: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthias Moll, MD
- Número de teléfono: 004314040026920
- Correo electrónico: matthias.moll@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Cora Waldstein, MD
- Número de teléfono: 004314040026920
- Correo electrónico: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
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Contacto:
- Matthias Moll, MD
- Número de teléfono: 004314040026920
- Correo electrónico: matthias.moll@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis de la ATM
- diagnosticado por un cirujano de cirugía oral y maxilofacial o un dentista
Criterio de exclusión:
- Irradiación previa en el área de la ATM
- Edad por debajo de 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RT ATM
Pacientes que reciben irradiación en la ATM
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3 Gy en 6 fracciones a la ATM, cada dos días, basado en LINAC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto terapéutico
Periodo de tiempo: Antes, directamente después del tratamiento y después de 3, 6, 9 y 12 meses
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Dolor, escala de calificación numérica (0-10, 0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
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Antes, directamente después del tratamiento y después de 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otras condiciones de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Antes, directamente después del tratamiento y después de 3, 6, 9 y 12 meses
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Cuestionario (que cubre el estado de la articulación temporomandibular y los músculos masticatorios, Versión: 12.03.2018
(FB II) de la Universidad de Leipzig)
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Antes, directamente después del tratamiento y después de 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
7 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMJRT1107/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se requiere más planificación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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