Exploring Radiotherapy of Temporomandibular Joint Arthritis – eine Pilotstudie
11. Juli 2023 aktualisiert von: Cora Waldstein, Medical University of Vienna
Mit dieser Pilotstudie werden prospektiv die akuten Nebenwirkungen und mögliche Schmerzlinderung nach Strahlentherapie (RT) des Kiefergelenks (TMG) erfasst.
Dazu werden die Symptome der Kiefergelenksarthrose/-arthrose mit einem symptomorientierten Fragebogen und der numerischen Bewertungsskala zur Schmerzeinschätzung erfasst.
Weiterhin wird geprüft, ob die Bestrahlung machbar ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cora Waldstein, MD
- Telefonnummer: 004314040026920
- E-Mail: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matthias Moll, MD
- Telefonnummer: 004314040026920
- E-Mail: matthias.moll@meduniwien.ac.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
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Kontakt:
- Cora Waldstein, MD
- Telefonnummer: 004314040026920
- E-Mail: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
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Kontakt:
- Matthias Moll, MD
- Telefonnummer: 004314040026920
- E-Mail: matthias.moll@meduniwien.ac.at
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kiefergelenksarthritis
- von einem Chirurgen für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie oder einem Zahnarzt diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Bestrahlung im Bereich des Kiefergelenks
- Alter unter 50 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kiefergelenk RT
Patienten, die eine Bestrahlung des Kiefergelenks erhalten
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3 Gy in 6 Fraktionen zum Kiefergelenk, jeden zweiten Tag, LINAC-basiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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therapeutische Wirkung
Zeitfenster: Vor, direkt nach der Behandlung und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Schmerz, numerische Bewertungsskala (0–10, 0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz)
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Vor, direkt nach der Behandlung und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Andere Erkrankungen des Kiefergelenks
Zeitfenster: Vor, direkt nach der Behandlung und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Fragebogen zum Zustand des Kiefergelenks und der Kaumuskulatur, Stand: 12.03.2018
(FB II) der Universität Leipzig)
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Vor, direkt nach der Behandlung und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMJRT1107/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Weitere Planung erforderlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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