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Esplorare la radioterapia dell'artrite dell'articolazione temporo-mandibolare: uno studio pilota

22 settembre 2025 aggiornato da: Cora Waldstein, Medical University of Vienna

Con questo studio pilota, gli effetti collaterali acuti e il potenziale sollievo dal dolore dopo la radioterapia (RT) dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) vengono registrati in modo prospettico.

A tale scopo, i sintomi dell'artrosi/artrite dell'articolazione mandibolare vengono registrati utilizzando un questionario orientato ai sintomi e la scala di valutazione numerica per la valutazione del dolore.

Inoltre, si esamina se l'irradiazione è fattibile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrite dell'ATM
  • diagnosticato da un chirurgo per la chirurgia orale e maxillo-facciale o da un dentista

Criteri di esclusione:

  • Precedente irradiazione nell'area dell'ATM
  • Età inferiore a 50 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ATM RT
Pazienti che ricevono irradiazione all'ATM
Radiazione: Irradiazione
3 Gy in 6 frazioni all'ATM, a giorni alterni, basato su LINAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto terapeutico
Lasso di tempo: Prima, subito dopo il trattamento e dopo 3, 6 9 e 12 mesi
Dolore, scala di valutazione numerica (0-10, 0=nessun dolore, 10=massimo dolore)
Prima, subito dopo il trattamento e dopo 3, 6 9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre condizioni dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: Prima, subito dopo il trattamento e dopo 3, 6 9 e 12 mesi
Questionario (che copre la condizione dell'articolazione temporo-mandibolare e dei muscoli masticatori, Versione: 12.03.2018 (FB II) dell'Università di Lipsia)
Prima, subito dopo il trattamento e dopo 3, 6 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMJRT1107/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È necessaria un'ulteriore pianificazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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