Temporomandibulaarisen niveltulehduksen sädehoidon tutkiminen - pilottitutkimus
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Cora Waldstein, Medical University of Vienna
Tämän pilottitutkimuksen avulla kirjataan prospektiivisesti temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) akuutit sivuvaikutukset ja mahdollinen kivun lievitys sädehoidon (RT) jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten leukanivelen niveltulehduksen/niveltulehduksen oireet kirjataan oirekeskeisellä kyselylomakkeella ja numeerisella kivunarviointiasteikolla.
Lisäksi tutkitaan, onko säteilytys mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cora Waldstein, MD
- Puhelinnumero: 004314040026920
- Sähköposti: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthias Moll, MD
- Puhelinnumero: 004314040026920
- Sähköposti: matthias.moll@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Cora Waldstein, MD
- Puhelinnumero: 004314040026920
- Sähköposti: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Moll, MD
- Puhelinnumero: 004314040026920
- Sähköposti: matthias.moll@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMJ niveltulehdus
- jonka diagnosoi suu- ja leukakirurgi tai hammaslääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi säteilytys TMJ-alueella
- Ikä alle 50 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMJ RT
Potilaat, jotka saavat säteilytystä TMJ:hen
|
3 Gy 6 murto-osana TMJ:hen, joka toinen päivä, LINAC-pohjainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kipu, numeerinen luokitusasteikko (0-10, 0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
|
Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut temporomandibulaaristen nivelten sairaudet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomake (käsittelee temporomandibulaarisen nivelen ja puremislihasten tilaa, Versio: 12.03.2018
(FB II) Leipzigin yliopistosta)
|
Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMJRT1107/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Lisäsuunnittelua tarvitaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .