- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05716737
Изучение лучевой терапии артрита височно-нижнечелюстного сустава — пилотное исследование
В этом пилотном исследовании проспективно регистрируются острые побочные эффекты и потенциальное облегчение боли после лучевой терапии (ЛТ) височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
Для этого регистрируют симптомы артроза/артрита челюстных суставов с помощью симптомоориентированного опросника и числовой оценочной шкалы для оценки боли.
Кроме того, проверяется, возможно ли облучение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cora Waldstein, MD
- Номер телефона: 004314040026920
- Электронная почта: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthias Moll, MD
- Номер телефона: 004314040026920
- Электронная почта: matthias.moll@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Cora Waldstein, MD
- Номер телефона: 004314040026920
- Электронная почта: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
-
Контакт:
- Matthias Moll, MD
- Номер телефона: 004314040026920
- Электронная почта: matthias.moll@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- артрит ВНЧС
- диагностируется хирургом челюстно-лицевой хирургии или стоматологом
Критерий исключения:
- Предшествующее облучение в области ВНЧС
- Возраст до 50 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВНЧС РТ
Пациенты, получающие облучение ВНЧС
|
3 Гр за 6 фракций в ВНЧС, через день, на основе LINAC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
терапевтический эффект
Временное ограничение: До, сразу после лечения и через 3, 6, 9 и 12 мес.
|
Боль, числовая шкала оценки (0-10, 0=нет боли, 10=максимальная боль)
|
До, сразу после лечения и через 3, 6, 9 и 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие заболевания височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: До, сразу после лечения и через 3, 6, 9 и 12 мес.
|
Анкета (о состоянии височно-нижнечелюстного сустава и жевательных мышц, Версия: 12.03.2018 г.)
(FB II) Лейпцигского университета)
|
До, сразу после лечения и через 3, 6, 9 и 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMJRT1107/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .