Odkrywanie radioterapii zapalenia stawów skroniowo-żuchwowych - badanie pilotażowe
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Cora Waldstein, Medical University of Vienna
W tym badaniu pilotażowym rejestruje się prospektywnie ostre skutki uboczne i potencjalne złagodzenie bólu po radioterapii (RT) stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
W tym celu rejestruje się objawy artrozy/zapalenia stawów szczęki za pomocą kwestionariusza zorientowanego na objawy i numerycznej skali ocen do oceny bólu.
Ponadto sprawdza się, czy napromieniowanie jest wykonalne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cora Waldstein, MD
- Numer telefonu: 004314040026920
- E-mail: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthias Moll, MD
- Numer telefonu: 004314040026920
- E-mail: matthias.moll@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Cora Waldstein, MD
- Numer telefonu: 004314040026920
- E-mail: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Matthias Moll, MD
- Numer telefonu: 004314040026920
- E-mail: matthias.moll@meduniwien.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie stawów skroniowo-żuchwowych
- zdiagnozowane przez chirurga chirurga szczękowo-twarzowego lub dentystę
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze napromieniowanie w okolicy TMJ
- Wiek poniżej 50 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TMJ RT
Pacjenci poddawani napromienianiu stawu skroniowo-żuchwowego
|
3 Gy w 6 frakcjach do TMJ, co drugi dzień, w oparciu o LINAC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt terapeutyczny
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po zabiegu oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Ból, numeryczna skala oceny (0-10, 0=brak bólu, 10=maksymalny ból)
|
Przed, bezpośrednio po zabiegu oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne stany stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po zabiegu oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz (dotyczący stanu stawu skroniowo-żuchwowego i mięśni żucia, wersja: 12.03.2018 r.)
(FB II) Uniwersytetu w Lipsku)
|
Przed, bezpośrednio po zabiegu oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMJRT1107/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wymagane dalsze planowanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .