- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05716737
측두하악 관절염의 방사선 요법 탐색 - 파일럿 연구
2023년 7월 11일 업데이트: Cora Waldstein, Medical University of Vienna
이 파일럿 연구를 통해 측두하악 관절(TMJ)의 방사선 요법(RT) 후 급성 부작용 및 잠재적인 통증 완화가 전향적으로 기록됩니다.
이를 위해 턱 관절 관절증/관절염의 증상은 증상 중심의 설문지와 통증 평가를 위한 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.
또한, 조사가 가능한지 여부를 조사한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cora Waldstein, MD
- 전화번호: 004314040026920
- 이메일: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Matthias Moll, MD
- 전화번호: 004314040026920
- 이메일: matthias.moll@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Cora Waldstein, MD
- 전화번호: 004314040026920
- 이메일: cora.waldstein@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Matthias Moll, MD
- 전화번호: 004314040026920
- 이메일: matthias.moll@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TMJ 관절염
- 구강 악안면 외과 의사 또는 치과 의사가 진단
제외 기준:
- TMJ 영역의 이전 조사
- 50세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: TMJ RT
TMJ에 방사선 조사를 받는 환자
|
격일, LINAC 기반 TMJ에 대한 6분할의 3Gy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 효과
기간: 치료 전, 치료 직후, 3, 6, 9, 12개월 후
|
통증, 숫자 등급 척도(0-10, 0=통증 없음, 10=최대 통증)
|
치료 전, 치료 직후, 3, 6, 9, 12개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기타 측두하악 관절 상태
기간: 치료 전, 치료 직후, 3, 6, 9, 12개월 후
|
설문지(측두하악 관절 및 저작근의 상태 포함, 버전: 12.03.2018
(FB II) 라이프치히 대학교)
|
치료 전, 치료 직후, 3, 6, 9, 12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 7일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
-
University of LiegeKU Leuven; Maastricht University Medical Center완전한
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program완전한만성 림프구성 백혈병(CLL) | 골수이형성 증후군(MDS) | 급성 골수성 백혈병(AML) | 화학 요법에 민감한 림프종 | 급성 림프구성 백혈병(ALL)/T 림프구성 림프종 | 급성 양성 표현형 백혈병(ABL) | 급성 미분화 백혈병(AUL)미국