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측두하악 관절염의 방사선 요법 탐색 - 파일럿 연구

2023년 7월 11일 업데이트: Cora Waldstein, Medical University of Vienna

이 파일럿 연구를 통해 측두하악 관절(TMJ)의 방사선 요법(RT) 후 급성 부작용 및 잠재적인 통증 완화가 전향적으로 기록됩니다.

이를 위해 턱 관절 관절증/관절염의 증상은 증상 중심의 설문지와 통증 평가를 위한 숫자 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.

또한, 조사가 가능한지 여부를 조사한다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • TMJ 관절염
  • 구강 악안면 외과 의사 또는 치과 의사가 진단

제외 기준:

  • TMJ 영역의 이전 조사
  • 50세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMJ RT
TMJ에 방사선 조사를 받는 환자
격일, LINAC 기반 TMJ에 대한 6분할의 3Gy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 효과
기간: 치료 전, 치료 직후, 3, 6, 9, 12개월 후
통증, 숫자 등급 척도(0-10, 0=통증 없음, 10=최대 통증)
치료 전, 치료 직후, 3, 6, 9, 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 측두하악 관절 상태
기간: 치료 전, 치료 직후, 3, 6, 9, 12개월 후
설문지(측두하악 관절 및 저작근의 상태 포함, 버전: 12.03.2018 (FB II) 라이프치히 대학교)
치료 전, 치료 직후, 3, 6, 9, 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMJRT1107/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

추가 계획 필요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조사에 대한 임상 시험

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