健康な新興成人の気分と実行機能に対する野生のブルーベリーの単回投与の影響
2023年2月9日 更新者：Prof Claire Williams、University of Reading
健康な新興成人の気分と実行機能に対する野生のブルーベリーの単回投与の効果：単盲検無作為対照試験
この研究の目的は、粉末ブルーベリー (新鮮な果物 150 g に相当) を含む飲料を摂取することで、健康な新興成人の気分と実行機能が改善されるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、無作為化、単一盲検、プラセボ対照デザインを使用して、フリーズドライ ワイルド ブルーベリーの単回投与の心理的効果を調べます。
合計 80 人の参加者がランダムに割り当てられ、22 g のブルーベリー パウダーで調製されたドリンク、または 22 g のプラセボ パウダーで調製されたドリンクのいずれかを、多量栄養素、風味、および色が一致したものとして摂取します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AL
- 募集
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から25歳
除外基準:
- 医学的に重大な状態またはメンタルヘルス障害 (例: 糖尿病、内分泌または胃腸障害）
- 服薬中（ホルモン避妊薬や喘息・季節性アレルギーの薬を除く）
- ブルーベリーまたは他のスノキ種に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボドリンク
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22 g のプラセボ パウダーを 250 ml の水と混合し、多量栄養素、色、風味を調整しました。
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実験的：ブルーベリードリンク
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22 g のフリーズドライ ワイルド ブルーベリー (Vaccinium angustifolium) 粉末と 250 ml の水を混ぜたもの。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PANAS-X で測定したポジティブな影響
時間枠：摂取後1.5時間
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ポジティブ感情は、ポジティブ感情スケジュール-X とネガティブ感情スケジュール-X のポジティブ 21 項目の値に、「やる気」を追加した値を加算して計算されます。
したがって、スケールは 0 ～ 88 ポイントの範囲で、スコアが高いほど気分が良いことを示します。
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摂取後1.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PANAS-X で測定した悪影響
時間枠：摂取後1.5時間
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負の影響は、正と負の影響スケジュール-X の 25 の負の項目の値を加算することによって計算されます。
したがって、スケールは 0 ～ 100 ポイントの範囲になり、スコアが高いほど気分が悪いことを示します。
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摂取後1.5時間
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実行機能（精度）
時間枠：摂取後1.5時間
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タスク切り替えテストは、単純な数値決定を必要とする 2 つの予測可能なタスクを切り替える際の認知の柔軟性を評価するために使用されます。
関心のある主な結果は、平均精度 (0 ～ 100%) です。
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摂取後1.5時間
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反応時間
時間枠：摂取後1.5時間
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タスク切り替えテストの正しい試行での平均反応時間 (ミリ秒単位)。
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摂取後1.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予期された)
2023年4月30日
研究の完了 (予期された)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月28日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。