Efectos de una dosis única de arándanos silvestres sobre el estado de ánimo y la función ejecutiva en adultos emergentes sanos
9 de febrero de 2023 actualizado por: Prof Claire Williams, University of Reading
Efectos de una dosis única de arándanos silvestres sobre el estado de ánimo y la función ejecutiva en adultos emergentes sanos: un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego
Este estudio tiene como objetivo investigar si consumir una bebida que contenga arándanos en polvo (equivalente a 150 g de fruta fresca) puede mejorar el estado de ánimo y la función ejecutiva en adultos sanos emergentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio examinará los efectos psicológicos de una sola dosis de arándanos silvestres liofilizados utilizando un diseño aleatorio, simple ciego y controlado con placebo.
Se asignará aleatoriamente un total de 80 participantes para consumir una bebida preparada con 22 g de polvo de arándanos o una bebida preparada con 22 g de polvo de placebo combinado en macronutrientes, sabor y color.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
- Reclutamiento
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 25 años de edad
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médicamente significativa o trastorno de salud mental (p. diabetes, trastornos endocrinos o gastrointestinales)
- Tomar medicamentos (excluyendo anticonceptivos hormonales o medicamentos para el asma/alergias estacionales)
- Alergia a los arándanos o cualquier otra especie de Vaccinium
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Bebida placebo
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22 g de polvo de placebo combinado en macronutrientes, color y sabor mezclado con 250 ml de agua.
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EXPERIMENTAL: Bebida de arándanos
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22 g de polvo de arándanos silvestres (Vaccinium angustifolium) liofilizados mezclados con 250 ml de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afecto positivo medido por PANAS-X
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de la ingestión
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El afecto positivo se calculará sumando los valores de los 21 ítems positivos del Anexo-X de Afecto Positivo y Negativo y el ítem adicional "motivado".
Por lo tanto, la escala oscilará entre 0 y 88 puntos, indicando las puntuaciones más altas un mejor estado de ánimo.
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1,5 horas después de la ingestión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afecto negativo medido por PANAS-X
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de la ingestión
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El afecto negativo se calculará sumando los valores de los 25 elementos negativos del Anexo-X de afecto positivo y negativo.
Así, la escala oscilará entre 0 y 100 puntos, indicando las puntuaciones más altas un peor estado de ánimo.
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1,5 horas después de la ingestión
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Función ejecutiva (precisión)
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de la ingestión
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Se utilizará una prueba de cambio de tareas para evaluar la flexibilidad cognitiva al cambiar entre dos tareas predecibles que requieren decisiones numéricas simples.
El principal resultado de interés es la precisión promedio (0 a 100%).
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1,5 horas después de la ingestión
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de la ingestión
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El tiempo de reacción promedio en las pruebas correctas de la prueba de cambio de tareas (en milisegundos).
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1,5 horas después de la ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-140-RC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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