- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717452
Yhden annoksen luonnonvaraisia mustikoita vaikutukset mielialaan ja toimeenpanotoimintaan terveillä nousevilla aikuisilla
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Prof Claire Williams, University of Reading
Yhden annoksen luonnonvaraisia mustikoita vaikutukset mielialaan ja toimeenpanotoimintoihin terveillä nousevilla aikuisilla: yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko mustikkajauhetta (vastaa 150 g tuoreita hedelmiä) sisältävän juoman nauttiminen parantaa mielialaa ja toimeenpanotoimintaa terveillä nousevilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden annoksen pakastekuivattujen villimustikoiden psykologisia vaikutuksia käyttämällä satunnaistettua, yksisokkoa, lumekontrolloitua mallia.
Yhteensä 80 osallistujaa jaetaan satunnaisesti nauttimaan joko 22 grammasta mustikkajauhetta valmistettua juomaa tai juomaa, joka on valmistettu 22 grammasta lumelääkejauhetta makroravinteiden, maun ja värin mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AL
- Rekrytointi
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellisesti merkittävä tila tai mielenterveyshäiriö (esim. diabetes, endokriiniset tai maha-suolikanavan sairaudet)
- Lääkkeiden käyttö (pois lukien hormonaalinen ehkäisy tai astma-/kausiallergialääkkeet)
- Allergia mustikoille tai muille Vaccinium-lajeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo juoma
|
22 g plasebojauhetta makroravinteiden, värin ja maun mukaan sekoitettuna 250 ml:aan vettä.
|
|
KOKEELLISTA: Mustikka juoma
|
22 g pakastekuivattu luonnonmustika (Vaccinium angustifolium) jauhetta sekoitettuna 250 ml:aan vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen vaikutus PANAS-X:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Positiivinen vaikutus lasketaan lisäämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten luettelon X 21 positiivisen kohteen arvot ja lisäkohta "motivoitunut".
Siten asteikko vaihtelee välillä 0–88 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielialaa.
|
1,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen vaikutus PANAS-X:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Negatiivinen vaikutus lasketaan lisäämällä 25 negatiivisen kohteen arvot Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta-X.
Siten asteikko vaihtelee välillä 0–100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielialaa.
|
1,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Johtava tehtävä (tarkkuus)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Tehtävänvaihtotestillä arvioidaan kognitiivista joustavuutta, kun vaihdetaan kahden ennustettavan tehtävän välillä, jotka edellyttävät yksinkertaisia numeerisia päätöksiä.
Kiinnostava päätulos on keskimääräinen tarkkuus (0 - 100 %).
|
1,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 1,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Keskimääräinen reaktioaika tehtävänvaihtotestin oikeissa kokeiluissa (millisekunteina).
|
1,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-140-RC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .