Wpływ pojedynczej dawki dzikich jagód na nastrój i funkcje wykonawcze u zdrowych dorosłych wschodzących
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Prof Claire Williams, University of Reading
Wpływ pojedynczej dawki dzikich jagód na nastrój i funkcje wykonawcze u zdrowych dorosłych wschodzących: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
To badanie ma na celu zbadanie, czy spożywanie napoju zawierającego sproszkowane jagody (co odpowiada 150 g świeżych owoców) może poprawić nastrój i funkcje wykonawcze u zdrowych, wschodzących dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zbada psychologiczne skutki pojedynczej dawki liofilizowanych dzikich jagód przy użyciu losowego, pojedynczego ślepego, kontrolowanego placebo projektu.
Łącznie 80 uczestników zostanie losowo przydzielonych do spożycia napoju przygotowanego z 22 g jagód w proszku lub napoju przygotowanego z 22 g placebo w proszku dopasowanych pod względem makroskładników, smaku i koloru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AL
- Rekrutacyjny
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każdy medycznie istotny stan lub zaburzenie zdrowia psychicznego (np. cukrzyca, zaburzenia endokrynologiczne lub żołądkowo-jelitowe)
- Przyjmowanie leków (z wyjątkiem antykoncepcji hormonalnej lub leków na astmę/alergię sezonową)
- Alergia na jagody lub inne gatunki Vaccinium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Napój placebo
|
22 g proszku placebo dopasowanego pod względem makroskładników, koloru i smaku zmieszanego z 250 ml wody.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Napój jagodowy
|
22 g proszku liofilizowanej dzikiej borówki (Vaccinium angustifolium) zmieszanej z 250 ml wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny wpływ mierzony za pomocą PANAS-X
Ramy czasowe: 1,5 godziny po spożyciu
|
Pozytywny afekt zostanie obliczony poprzez dodanie wartości 21 pozytywnych pozycji z Wykazu Pozytywnego i Negatywnego Afektu-X oraz dodatkowej pozycji „zmotywowany”.
Skala będzie się zatem mieścić w przedziale od 0 do 88 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy nastrój.
|
1,5 godziny po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywny wpływ mierzony za pomocą PANAS-X
Ramy czasowe: 1,5 godziny po spożyciu
|
Negatywny wpływ zostanie obliczony przez dodanie wartości 25 negatywnych pozycji z Pozytywnego i Negatywnego Afektu Harmonogram-X.
Skala będzie się zatem mieścić w przedziale od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy nastrój.
|
1,5 godziny po spożyciu
|
|
Funkcja wykonawcza (dokładność)
Ramy czasowe: 1,5 godziny po spożyciu
|
Test przełączania zadań zostanie wykorzystany do oceny elastyczności poznawczej podczas przełączania między dwoma przewidywalnymi zadaniami wymagającymi prostych decyzji numerycznych.
Głównym wynikiem zainteresowania jest średnia dokładność (od 0 do 100%).
|
1,5 godziny po spożyciu
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: 1,5 godziny po spożyciu
|
Średni czas reakcji na poprawnych próbach testu przełączania zadań (w milisekundach).
|
1,5 godziny po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-140-RC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .