Virkningerne af en enkelt dosis vilde blåbær på humør og udøvende funktion hos raske voksne voksne
9. februar 2023 opdateret af: Prof Claire Williams, University of Reading
Effekter af en enkelt dosis vilde blåbær på humør og udøvende funktion hos raske voksne voksne: et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om indtagelse af en drik, der indeholder pulveriserede blåbær (svarende til 150 g frisk frugt) kan forbedre humør og udøvende funktion hos raske voksne voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge de psykologiske virkninger af en enkelt dosis af frysetørrede vilde blåbær ved hjælp af et randomiseret, enkelt-blindt, placebo-kontrolleret design.
I alt 80 deltagere vil blive tilfældigt fordelt til at indtage enten en drink tilberedt med 22 g blåbærpulver eller en drink tilberedt med 22 g placebopulver tilpasset til makronæringsstoffer, smag og farve.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AL
- Rekruttering
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 25 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk signifikant tilstand eller psykisk lidelse (f.eks. diabetes, endokrine eller gastrointestinale lidelser)
- Tager medicin (undtagen hormonel prævention eller medicin mod astma/sæsonbestemt allergi)
- Allergi over for blåbær eller enhver anden Vaccinium-art
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo drink
|
22 g placebopulver matchet til makronæringsstoffer, farve og smag blandet med 250 ml vand.
|
|
EKSPERIMENTEL: Blåbær drink
|
22 g frysetørret vilde blåbær (Vaccinium angustifolium) pulver blandet med 250 ml vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv effekt målt ved PANAS-X
Tidsramme: 1,5 time efter indtagelse
|
Positiv påvirkning vil blive beregnet ved at tilføje værdierne af de 21 positive elementer i den positive og negative påvirkningsskema-X og den yderligere post "motiveret".
Således vil skalaen spænde fra 0 til 88 point med højere score, der indikerer bedre humør.
|
1,5 time efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ påvirkning målt ved PANAS-X
Tidsramme: 1,5 time efter indtagelse
|
Negativ påvirkning vil blive beregnet ved at tilføje værdierne af de 25 negative elementer i den positive og negative påvirkningsskema-X.
Således vil skalaen spænde fra 0 til 100 point med højere score, der indikerer dårligere humør.
|
1,5 time efter indtagelse
|
|
Executive funktion (nøjagtighed)
Tidsramme: 1,5 time efter indtagelse
|
En opgaveskifttest vil blive brugt til at vurdere kognitiv fleksibilitet, når der skiftes mellem to forudsigelige opgaver, der kræver simple numeriske beslutninger.
Det vigtigste resultat af interesse er den gennemsnitlige nøjagtighed (0 til 100%).
|
1,5 time efter indtagelse
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 1,5 time efter indtagelse
|
Den gennemsnitlige reaktionstid på korrekte forsøg af opgaveskifttesten (i millisekunder).
|
1,5 time efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. april 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-140-RC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .