Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszeri adag vadáfonya hatása a hangulatra és a végrehajtó funkcióra egészségesen fejlődő felnőtteknél

2023. február 9. frissítette: Prof Claire Williams, University of Reading

Egyszeri adag vadáfonya hatása a hangulatra és a végrehajtó funkcióra egészségesen fejlődő felnőtteknél: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált próba

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a porított áfonyát (150 g friss gyümölcsnek megfelelő) tartalmazó ital fogyasztása javíthatja-e a hangulatot és a végrehajtó funkciót egészséges, feltörekvő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány egy adag fagyasztva szárított erdei áfonya pszichológiai hatásait vizsgálja randomizált, egyszeresen vak, placebo-kontrollos elrendezésben. Összesen 80 résztvevőt osztanak ki véletlenszerűen, hogy elfogyasszon egy 22 g áfonyaporból készült italt vagy egy 22 g placeboporból készült, makrotápanyagokhoz, ízhez és színhez igazított italt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AL
        • Toborzás
        • School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-25 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen orvosilag jelentős állapot vagy mentális egészségügyi rendellenesség (pl. cukorbetegség, endokrin vagy gyomor-bélrendszeri betegségek)
  • Gyógyszerszedés (kivéve a hormonális fogamzásgátlást vagy asztma/szezonális allergia elleni gyógyszert)
  • Allergia áfonyára vagy bármely más Vaccinium fajra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ital
Étrend-kiegészítő: Placebo ital
22 g placebo por makrotápanyagokhoz, színhez és ízhez 250 ml vízzel keverve.
KÍSÉRLETI: Áfonya ital
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital
22 g fagyasztva szárított vadáfonya (Vaccinium angustifolium) por 250 ml vízzel elkeverve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív hatás a PANAS-X mérése szerint
Időkeret: 1,5 órával a bevétel után
A pozitív hatást úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk a Pozitív és Negatív Affektus-X ütemterv 21 pozitív elemének értékét és a „motivált” kiegészítő elemet. Így a skála 0-tól 88-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobb hangulatot jeleznek.
1,5 órával a bevétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív hatás a PANAS-X mérése szerint
Időkeret: 1,5 órával a bevétel után
A negatív hatás kiszámítása a Pozitív és Negatív Affektusok Schedule-X 25 negatív elemének értékeinek összeadásával történik. Így a skála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig rosszabb hangulatot jeleznek.
1,5 órával a bevétel után
Vezetői funkció (pontosság)
Időkeret: 1,5 órával a bevétel után
Feladatváltási tesztet használnak a kognitív rugalmasság felmérésére, amikor két előre látható, egyszerű numerikus döntéseket igénylő feladat között váltunk. Az érdeklődés fő eredménye az átlagos pontosság (0-100%).
1,5 órával a bevétel után
Reakció idő
Időkeret: 1,5 órával a bevétel után
Az átlagos reakcióidő a feladatváltási teszt helyes próbálkozásain (ezredmásodpercben).
1,5 órával a bevétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Együttműködők

Wild Blueberry Association of North America (WBANA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-140-RC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áfonya ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel