Účinky jedné dávky divokých borůvek na náladu a výkonnou funkci u zdravých vynořujících se dospělých
9. února 2023 aktualizováno: Prof Claire Williams, University of Reading
Účinky jedné dávky divokých borůvek na náladu a výkonnou funkci u zdravých vynořujících se dospělých: jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda konzumace nápoje obsahujícího borůvky v prášku (ekvivalent 150 g čerstvého ovoce) může zlepšit náladu a výkonné funkce u zdravých vynořujících se dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat psychologické účinky jedné dávky lyofilizovaných divokých borůvek pomocí randomizovaného, jednoduše zaslepeného, placebem kontrolovaného designu.
Celkem 80 účastníků bude náhodně rozděleno, aby konzumovali buď nápoj připravený s 22 g borůvkového prášku, nebo nápoj připravený s 22 g placeba v prášku s odpovídajícími makroživinami, chutí a barvou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AL
- Nábor
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 25 let věku
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli lékařsky významný stav nebo porucha duševního zdraví (např. diabetes, endokrinní nebo gastrointestinální poruchy)
- Užívání léků (kromě hormonální antikoncepce nebo léků na astma/sezónní alergie)
- Alergie na borůvky nebo jakýkoli jiný druh Vaccinium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo nápoj
|
22 g prášku placeba přizpůsobeného pro makroživiny, barvu a příchuť smíchané s 250 ml vody.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Borůvkový nápoj
|
22 g lyofilizovaného prášku z lesních borůvek (Vaccinium angustifolium) smíchaných s 250 ml vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní účinek podle měření PANAS-X
Časové okno: 1,5 hodiny po požití
|
Pozitivní vliv bude vypočítán sečtením hodnot 21 pozitivních položek plánu pozitivních a negativních vlivů-X a další položky „motivovaný“.
Stupnice se tedy bude pohybovat od 0 do 88 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší náladu.
|
1,5 hodiny po požití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní vliv podle měření PANAS-X
Časové okno: 1,5 hodiny po požití
|
Negativní vliv bude vypočítán sečtením hodnot 25 negativních položek plánu pozitivních a negativních vlivů-X.
Stupnice se tedy bude pohybovat od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje horší náladu.
|
1,5 hodiny po požití
|
|
Výkonná funkce (přesnost)
Časové okno: 1,5 hodiny po požití
|
K posouzení kognitivní flexibility při přepínání mezi dvěma předvídatelnými úkoly vyžadujícími jednoduchá numerická rozhodnutí bude použit test přepínání úloh.
Hlavním výsledkem zájmu je průměrná přesnost (0 až 100 %).
|
1,5 hodiny po požití
|
|
Reakční čas
Časové okno: 1,5 hodiny po požití
|
Průměrná reakční doba na správné pokusy testu přepínání úloh (v milisekundách).
|
1,5 hodiny po požití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-140-RC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .