- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05717452
Effekter av en enstaka dos av vilda blåbär på humör och verkställande funktion hos friska nya vuxna
9 februari 2023 uppdaterad av: Prof Claire Williams, University of Reading
Effekter av en enstaka dos vilda blåbär på humör och verkställande funktion hos friska vuxna på uppgång: en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka om intag av en dryck som innehåller blåbär i pulverform (motsvarande 150 g färsk frukt) kan förbättra humöret och den verkställande funktionen hos friska, nya vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka de psykologiska effekterna av en enstaka dos frystorkade vilda blåbär med hjälp av en randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad design.
Totalt 80 deltagare kommer att fördelas slumpmässigt för att konsumera antingen en drink beredd med 22 g blåbärspulver eller en drink beredd med 22 g placebopulver matchat för makronäringsämnen, smak och färg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AL
- Rekrytering
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 25 år
Exklusions kriterier:
- Alla medicinskt signifikanta tillstånd eller psykiska störningar (t.ex. diabetes, endokrina eller gastrointestinala störningar)
- Tar medicin (exklusive hormonell preventivmedel eller medicin mot astma/säsongsbetonade allergier)
- Allergi mot blåbär eller någon annan Vaccinium-art
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo drink
|
22 g placebopulver matchat för makronäringsämnen, färg och smak blandat med 250 ml vatten.
|
EXPERIMENTELL: Blåbärsdrink
|
22 g frystorkat vilda blåbär (Vaccinium angustifolium) pulver blandat med 250 ml vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positiv effekt mätt med PANAS-X
Tidsram: 1,5 timme efter intag
|
Positiv påverkan kommer att beräknas genom att lägga till värdena för de 21 positiva posterna i schemat för positiva och negativa effekter och den extra posten "motiverad".
Således kommer skalan att sträcka sig från 0 till 88 poäng med högre poäng som indikerar bättre humör.
|
1,5 timme efter intag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Negativ påverkan mätt med PANAS-X
Tidsram: 1,5 timme efter intag
|
Negativ påverkan kommer att beräknas genom att lägga till värdena för de 25 negativa posterna i schemat för positiva och negativa effekter-X.
Således kommer skalan att variera från 0 till 100 poäng med högre poäng som indikerar sämre humör.
|
1,5 timme efter intag
|
Exekutiv funktion (noggrannhet)
Tidsram: 1,5 timme efter intag
|
Ett uppgiftsbytetest kommer att användas för att bedöma kognitiv flexibilitet när man byter mellan två förutsägbara uppgifter som kräver enkla numeriska beslut.
Det viktigaste resultatet av intresse är den genomsnittliga noggrannheten (0 till 100%).
|
1,5 timme efter intag
|
Reaktionstid
Tidsram: 1,5 timme efter intag
|
Den genomsnittliga reaktionstiden på korrekta försök av uppgiftsväxlingstestet (i millisekunder).
|
1,5 timme efter intag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 april 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-140-RC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Verkställande funktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
Kliniska prövningar på Blåbärsdrink
-
Purdue UniversityOkändOsteoporos, postmenopausal | Benförlust, åldersrelateradFörenta staterna
-
University of OxfordIndragen
-
King's College LondonOkändStörningar i glukosmetabolism | Appetitivt beteendeStorbritannien
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilAvslutadStillasittande livsstil | Blodtryck | Övervikt och fetma | Arteriell stelhetFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Abbott NutritionAktiv, inte rekryterande
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringFriska vuxnaFörenta staterna