Effetti di una singola dose di mirtilli selvatici sull'umore e sulla funzione esecutiva negli adulti emergenti sani
9 febbraio 2023 aggiornato da: Prof Claire Williams, University of Reading
Effetti di una singola dose di mirtilli selvatici sull'umore e sulla funzione esecutiva in adulti emergenti sani: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Questo studio si propone di indagare se il consumo di una bevanda contenente mirtilli in polvere (equivalente a 150 g di frutta fresca) possa migliorare l'umore e la funzione esecutiva negli adulti emergenti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio esaminerà gli effetti psicologici di una singola dose di mirtilli selvatici liofilizzati utilizzando un disegno randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo.
Un totale di 80 partecipanti verrà assegnato in modo casuale a consumare una bevanda preparata con 22 g di polvere di mirtilli o una bevanda preparata con 22 g di polvere placebo abbinata per macronutrienti, sapore e colore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AL
- Reclutamento
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 25 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione clinicamente significativa o disturbo di salute mentale (ad es. diabete, disturbi endocrini o gastrointestinali)
- Assunzione di farmaci (esclusi contraccettivi ormonali o farmaci per l'asma/allergie stagionali)
- Allergia ai mirtilli o qualsiasi altra specie Vaccinium
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda placebo
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22 g di polvere placebo abbinata per macronutrienti, colore e sapore miscelati con 250 ml di acqua.
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SPERIMENTALE: Bevanda al mirtillo
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22 g di mirtillo selvatico (Vaccinium angustifolium) liofilizzato in polvere mescolato con 250 ml di acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto positivo misurato da PANAS-X
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo l'ingestione
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L'affetto positivo verrà calcolato sommando i valori dei 21 elementi positivi dell'Allegato X affetti positivi e negativi e l'elemento aggiuntivo "motivato".
Pertanto, la scala andrà da 0 a 88 punti con punteggi più alti che indicano un umore migliore.
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1,5 ore dopo l'ingestione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto negativo misurato da PANAS-X
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo l'ingestione
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L'affetto negativo verrà calcolato sommando i valori dei 25 elementi negativi del Programma affettivo positivo e negativo-X.
Pertanto, la scala andrà da 0 a 100 punti con punteggi più alti che indicano un umore peggiore.
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1,5 ore dopo l'ingestione
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Funzione esecutiva (precisione)
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo l'ingestione
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Verrà utilizzato un test di cambio di attività per valutare la flessibilità cognitiva quando si passa da un compito prevedibile all'altro che richiede semplici decisioni numeriche.
Il principale risultato di interesse è l'accuratezza media (da 0 a 100%).
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1,5 ore dopo l'ingestione
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo l'ingestione
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Il tempo di reazione medio su prove corrette del test di cambio attività (in millisecondi).
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1,5 ore dopo l'ingestione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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