Efeitos de uma dose única de mirtilos silvestres no humor e na função executiva em adultos emergentes saudáveis
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Prof Claire Williams, University of Reading
Efeitos de uma única dose de mirtilos silvestres no humor e na função executiva em adultos emergentes saudáveis: um estudo controlado randomizado, cego e simples
Este estudo tem como objetivo investigar se o consumo de uma bebida contendo mirtilos em pó (equivalente a 150 g de fruta fresca) pode melhorar o humor e a função executiva em adultos emergentes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo examinará os efeitos psicológicos de uma única dose de mirtilos silvestres liofilizados usando um projeto randomizado, simples-cego e controlado por placebo.
Um total de 80 participantes será alocado aleatoriamente para consumir uma bebida preparada com 22 g de pó de mirtilo ou uma bebida preparada com 22 g de placebo em pó, combinados para macronutrientes, sabor e cor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
- Recrutamento
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 25 anos de idade
Critério de exclusão:
- Qualquer condição clinicamente significativa ou distúrbio de saúde mental (por exemplo, diabetes, distúrbios endócrinos ou gastrointestinais)
- Tomando medicação (excluindo contracepção hormonal ou medicação para asma/alergias sazonais)
- Alergia a mirtilos ou qualquer outra espécie de Vaccinium
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Bebida placebo
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22 g de placebo em pó combinado para macronutrientes, cor e sabor misturado com 250 ml de água.
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EXPERIMENTAL: Bebida de mirtilo
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22 g de pó de mirtilo silvestre liofilizado (Vaccinium angustifolium) misturado com 250 ml de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto positivo medido pelo PANAS-X
Prazo: 1,5 horas após a ingestão
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O afeto positivo será calculado somando os valores dos 21 itens positivos do Esquema-X de Afeto Positivo e Negativo e o item adicional "motivado".
Assim, a escala irá variar de 0 a 88 pontos, sendo que os escores mais altos indicam melhor humor.
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1,5 horas após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto negativo medido pelo PANAS-X
Prazo: 1,5 horas após a ingestão
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O afeto negativo será calculado somando os valores dos 25 itens negativos do Esquema X de Afeto Positivo e Negativo.
Assim, a escala irá variar de 0 a 100 pontos, sendo que os escores mais altos indicam pior humor.
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1,5 horas após a ingestão
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Função executiva (precisão)
Prazo: 1,5 horas após a ingestão
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Um teste de troca de tarefas será usado para avaliar a flexibilidade cognitiva ao alternar entre duas tarefas previsíveis que requerem decisões numéricas simples.
O principal resultado de interesse é a precisão média (0 a 100%).
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1,5 horas após a ingestão
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Tempo de reação
Prazo: 1,5 horas após a ingestão
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O tempo médio de reação em tentativas corretas do teste de troca de tarefas (em milissegundos).
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1,5 horas após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-140-RC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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