Auswirkungen einer Einzeldosis wilder Blaubeeren auf die Stimmung und die Exekutivfunktion bei gesunden aufstrebenden Erwachsenen
9. Februar 2023 aktualisiert von: Prof Claire Williams, University of Reading
Auswirkungen einer Einzeldosis wilder Blaubeeren auf die Stimmung und die Exekutivfunktion bei gesunden aufstrebenden Erwachsenen: eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Konsum eines Getränks mit Heidelbeerpulver (entspricht 150 g frischem Obst) die Stimmung und die exekutiven Funktionen bei gesunden aufstrebenden Erwachsenen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie untersucht die psychologischen Wirkungen einer Einzeldosis gefriergetrockneter wilder Blaubeeren unter Verwendung eines randomisierten, einfach verblindeten, placebokontrollierten Designs.
Insgesamt 80 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem mit 22 g Blaubeerpulver zubereiteten Getränk oder einem mit 22 g Placebopulver zubereiteten Getränk zugeteilt, das hinsichtlich Makronährstoffen, Geschmack und Farbe abgestimmt ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AL
- Rekrutierung
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 25 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Jede medizinisch signifikante Erkrankung oder psychische Störung (z. Diabetes, endokrine oder gastrointestinale Störungen)
- Einnahme von Medikamenten (ausgenommen hormonelle Verhütungsmittel oder Medikamente gegen Asthma/saisonale Allergien)
- Allergie gegen Heidelbeeren oder andere Vaccinium-Arten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Getränk
|
22 g Placebo-Pulver, abgestimmt auf Makronährstoffe, Farbe und Geschmack, gemischt mit 250 ml Wasser.
|
|
EXPERIMENTAL: Heidelbeergetränk
|
22 g gefriergetrocknetes Pulver der wilden Heidelbeere (Vaccinium angustifolium) mit 250 ml Wasser vermischt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positiver Affekt, gemessen mit PANAS-X
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach Einnahme
|
Positive Affekte werden berechnet, indem die Werte der 21 positiven Items des Positive and Negative Affect Schedule-X und des zusätzlichen Items „motiviert“ addiert werden.
Somit reicht die Skala von 0 bis 88 Punkten, wobei höhere Werte eine bessere Stimmung anzeigen.
|
1,5 Stunden nach Einnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Negativer Affekt, gemessen mit PANAS-X
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach Einnahme
|
Negativer Affekt wird berechnet, indem die Werte der 25 negativen Elemente des Plans für positive und negative Affekte-X addiert werden.
Daher reicht die Skala von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Werte eine schlechtere Stimmung anzeigen.
|
1,5 Stunden nach Einnahme
|
|
Exekutivfunktion (Genauigkeit)
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach Einnahme
|
Ein Task-Switching-Test wird verwendet, um die kognitive Flexibilität beim Wechseln zwischen zwei vorhersehbaren Aufgaben zu bewerten, die einfache numerische Entscheidungen erfordern.
Das wichtigste Ergebnis von Interesse ist die durchschnittliche Genauigkeit (0 bis 100 %).
|
1,5 Stunden nach Einnahme
|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach Einnahme
|
Die durchschnittliche Reaktionszeit bei korrekten Versuchen des Task-Switching-Tests (in Millisekunden).
|
1,5 Stunden nach Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-140-RC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .