DMの小児患者における甲状腺機能
2023年2月6日 更新者:Mohamed Fathy Abd ELhay、Assiut University
患者の特徴から疾患の重症度まで、最初のプレゼンテーションでの1型糖尿病の小児患者の甲状腺機能
初診時の1型糖尿病小児患者の甲状腺機能、患者の特徴から疾患の重症度まで
調査の概要
詳細な説明
I型糖尿病は自己免疫疾患です。 これは、小児および青年における最も一般的なタイプの糖尿病です。 また、先進国の子供に最も多い慢性疾患でもあります。 この病気は、膵臓のベータ細胞の自己免疫破壊により、身体がインスリンを産生できないことを特徴としています。 世界中で、15 歳未満の 1 型糖尿病の子供が約 50 万人いると推定されており、発生率は地理的に大きく異なります。
- さらに、これらの子供の 10 ~ 70% は、糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) を最初に発症した患者です。
- さらに、それぞれの臓器の機能の破壊によって糖尿病の制御に影響を与え、疾患の最初の症状として DKA を発症する機会を高める可能性のある他の自己免疫障害に関連している可能性があります。
- 特に、自己免疫性甲状腺炎 (AIT) は、1 型糖尿病に関連する最も一般的な障害です。
- AIT と 1 型糖尿病は、共通の遺伝的背景と同様の病因を持っています。したがって、それらは同じ個人または家族に発生する可能性があります。 1 型真性糖尿病の小児における甲状腺自己抗体の有病率は、さまざまな国や集団で 3% から 50% の範囲であり、一般集団よりも著しく高い (1% から 4% の範囲)。
- また、甲状腺自己抗体は、初期診断時およびその後に検出できます。
- 甲状腺炎は臨床的に無症状であることが多いですが、自己免疫性甲状腺疾患 (AITD) に進行する可能性があり、顕性または無症状の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症として認識されます。
- 米国糖尿病協会 (ADA) は、糖尿病の診断後、その後は 1 ~ 2 年ごとに甲状腺刺激ホルモンのスクリーニングを行うことを推奨しています。 また、甲状腺機能検査が正常で抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体が陽性であることが判明した患者は、半年から1年ごとに、より頻繁にスクリーニングする必要がある.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
I型糖尿病は自己免疫疾患です。 これは、小児および青年における最も一般的なタイプの糖尿病です。 また、先進国の子供に最も多い慢性疾患でもあります。 この病気は、膵臓のベータ細胞の自己免疫破壊により、身体がインスリンを産生できないことを特徴としています。 世界的に、15 歳未満の 1 型糖尿病の子供が約 50 万人いると推定されており、発生率は地理的に大きく異なります [1]。
- さらに、これらの子供たちの 10 ~ 70% が、糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) を最初の症状として示しています [2]。
- さらに、それぞれの臓器の機能の破壊によって糖尿病の制御に影響を与え、疾患の最初の症状として DKA を発症する可能性を高める可能性のある他の自己免疫障害に関連している可能性があります。 [3,4]
説明
包含基準:
- - 男女ともに2歳から18歳未満の患者
- 甲状腺薬を服用していない 1 型糖尿病患者
除外基準:
- -2歳未満および性別の18歳以上の患者
- 全身疾患のある患者、甲状腺疾患と診断された患者、および投薬を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に検出されたときの1型真性糖尿病の小児および青年の甲状腺異常と、疾患関連変数との関係。
時間枠:ベースライン
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この研究の目的は、甲状腺機能 TSH、T3、T4 異常の有病率、および 1 型糖尿病の小児および青年における、年齢、性別、糖尿病の期間などの潜在的な危険因子に対する陽性抗甲状腺抗体の関係を検出することでした。最初に検出されたときの真性疾患
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月1日
一次修了 (予期された)
2024年3月30日
研究の完了 (予期された)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- thyroid function in DM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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