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Schilddrüsenfunktion bei pädiatrischen Patienten mit DM

6. Februar 2023 aktualisiert von: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

Schilddrüsenfunktion bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus bei der ersten Präsentation, von den Patientenmerkmalen bis zum Schweregrad der Erkrankung

Schilddrüsenfunktion bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus bei der ersten Präsentation, von den Patientenmerkmalen bis zum Schweregrad der Erkrankung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus Typ I ist eine Autoimmunerkrankung. Es ist die häufigste Form von Diabetes bei Kindern und Jugendlichen. Es ist auch die häufigste chronische Erkrankung bei Kindern in den Industrieländern. Die Krankheit ist dadurch gekennzeichnet, dass der Körper aufgrund der autoimmunen Zerstörung der Betazellen in der Bauchspeicheldrüse nicht in der Lage ist, Insulin zu produzieren. Weltweit gibt es Schätzungen zufolge fast 500.000 Kinder unter 15 Jahren mit Typ-1-Diabetes, wobei es große geografische Unterschiede in der Inzidenz gibt.

  • Darüber hinaus leiden zwischen 10 und 70 % dieser Kinder an diabetischer Ketoazidose (DKA) als Erstpräsentation der Krankheit.
  • Darüber hinaus kann es mit anderen Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht werden, die die Kontrolle von Diabetes durch Störung der Funktion der entsprechenden Organe beeinflussen und die Möglichkeit der Entwicklung von DKA als erste Manifestation ihrer Krankheit erhöhen können.
  • Insbesondere die Autoimmunthyreoiditis (AIT) ist die häufigste Erkrankung, die mit Typ-1-Diabetes mellitus einhergeht.
  • AIT und Diabetes mellitus Typ 1 haben einen gemeinsamen genetischen Hintergrund und eine ähnliche Pathogenese; daher könnten sie in derselben Person oder Familie auftreten. Die Prävalenz von Schilddrüsen-Autoantikörpern bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus reicht von 3 % bis 50 % in verschiedenen Ländern und Bevölkerungsgruppen und ist damit deutlich höher als in der Allgemeinbevölkerung (Bereich 1 % bis 4 %).
  • Außerdem können Schilddrüsen-Autoantikörper bei der Erstdiagnose und danach nachgewiesen werden.
  • Thyreoiditis ist oft klinisch stumm, kann sich aber zu einer autoimmunen Schilddrüsenerkrankung (AITD) entwickeln, die als offene oder subklinische Hypothyreose oder Hyperthyreose erkannt wird.
  • Die American Diabetes Association (ADA) empfahl nach der Diagnose von Diabetes und dann alle ein bis zwei Jahre ein Screening auf Thyreoidea-stimulierendes Hormon. Sie empfahl auch, dass Patienten, bei denen positive Anti-Schilddrüsenperoxidase-Antikörper bei normalen Schilddrüsenfunktionstests festgestellt wurden, häufiger untersucht werden sollten, alle sechs Monate bis zu einem Jahr .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetes mellitus Typ I ist eine Autoimmunerkrankung. Es ist die häufigste Form von Diabetes bei Kindern und Jugendlichen. Es ist auch die häufigste chronische Erkrankung bei Kindern in den Industrieländern. Die Krankheit ist dadurch gekennzeichnet, dass der Körper aufgrund der autoimmunen Zerstörung der Betazellen in der Bauchspeicheldrüse nicht in der Lage ist, Insulin zu produzieren. Weltweit gibt es Schätzungen zufolge fast 500.000 Kinder unter 15 Jahren mit Typ-1-Diabetes, wobei es große geografische Unterschiede in der Inzidenz gibt[1].

  • Darüber hinaus leiden zwischen 10 und 70 % dieser Kinder an diabetischer Ketoazidose (DKA) als Erstpräsentation der Krankheit[2].
  • Darüber hinaus kann es mit anderen Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht werden, die die Kontrolle von Diabetes durch Störung der Funktion der jeweiligen Organe beeinflussen und die Wahrscheinlichkeit erhöhen können, DKA als erste Manifestation ihrer Krankheit zu entwickeln. [3,4]

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten zwischen 2 Jahren und < 18 Jahren beiderlei Geschlechts
  • Patienten mit T1DM, die keine Schilddrüsenmedikation erhalten hatten

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten < 2 Jahre und > 18 Jahre beiderlei Geschlechts
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, diagnostizierten Schilddrüsenerkrankungen und Patienten, die Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenanomalien bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus bei der Ersterkennung und ihre Beziehung zu krankheitsbezogenen Variablen.
Zeitfenster: Grundlinie
Das Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsanomalien TSH, T3, T4 und die Beziehung positiver Anti-Schilddrüsen-Antikörper zu potenziellen Risikofaktoren, einschließlich Alter, Geschlecht, Diabetesdauer, bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes zu ermitteln mellitus, wenn er zum ersten Mal entdeckt wird
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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