- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05717933
Schilddrüsenfunktion bei pädiatrischen Patienten mit DM
Schilddrüsenfunktion bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus bei der ersten Präsentation, von den Patientenmerkmalen bis zum Schweregrad der Erkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus Typ I ist eine Autoimmunerkrankung. Es ist die häufigste Form von Diabetes bei Kindern und Jugendlichen. Es ist auch die häufigste chronische Erkrankung bei Kindern in den Industrieländern. Die Krankheit ist dadurch gekennzeichnet, dass der Körper aufgrund der autoimmunen Zerstörung der Betazellen in der Bauchspeicheldrüse nicht in der Lage ist, Insulin zu produzieren. Weltweit gibt es Schätzungen zufolge fast 500.000 Kinder unter 15 Jahren mit Typ-1-Diabetes, wobei es große geografische Unterschiede in der Inzidenz gibt.
- Darüber hinaus leiden zwischen 10 und 70 % dieser Kinder an diabetischer Ketoazidose (DKA) als Erstpräsentation der Krankheit.
- Darüber hinaus kann es mit anderen Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht werden, die die Kontrolle von Diabetes durch Störung der Funktion der entsprechenden Organe beeinflussen und die Möglichkeit der Entwicklung von DKA als erste Manifestation ihrer Krankheit erhöhen können.
- Insbesondere die Autoimmunthyreoiditis (AIT) ist die häufigste Erkrankung, die mit Typ-1-Diabetes mellitus einhergeht.
- AIT und Diabetes mellitus Typ 1 haben einen gemeinsamen genetischen Hintergrund und eine ähnliche Pathogenese; daher könnten sie in derselben Person oder Familie auftreten. Die Prävalenz von Schilddrüsen-Autoantikörpern bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus reicht von 3 % bis 50 % in verschiedenen Ländern und Bevölkerungsgruppen und ist damit deutlich höher als in der Allgemeinbevölkerung (Bereich 1 % bis 4 %).
- Außerdem können Schilddrüsen-Autoantikörper bei der Erstdiagnose und danach nachgewiesen werden.
- Thyreoiditis ist oft klinisch stumm, kann sich aber zu einer autoimmunen Schilddrüsenerkrankung (AITD) entwickeln, die als offene oder subklinische Hypothyreose oder Hyperthyreose erkannt wird.
- Die American Diabetes Association (ADA) empfahl nach der Diagnose von Diabetes und dann alle ein bis zwei Jahre ein Screening auf Thyreoidea-stimulierendes Hormon. Sie empfahl auch, dass Patienten, bei denen positive Anti-Schilddrüsenperoxidase-Antikörper bei normalen Schilddrüsenfunktionstests festgestellt wurden, häufiger untersucht werden sollten, alle sechs Monate bis zu einem Jahr .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diabetes mellitus Typ I ist eine Autoimmunerkrankung. Es ist die häufigste Form von Diabetes bei Kindern und Jugendlichen. Es ist auch die häufigste chronische Erkrankung bei Kindern in den Industrieländern. Die Krankheit ist dadurch gekennzeichnet, dass der Körper aufgrund der autoimmunen Zerstörung der Betazellen in der Bauchspeicheldrüse nicht in der Lage ist, Insulin zu produzieren. Weltweit gibt es Schätzungen zufolge fast 500.000 Kinder unter 15 Jahren mit Typ-1-Diabetes, wobei es große geografische Unterschiede in der Inzidenz gibt[1].
- Darüber hinaus leiden zwischen 10 und 70 % dieser Kinder an diabetischer Ketoazidose (DKA) als Erstpräsentation der Krankheit[2].
- Darüber hinaus kann es mit anderen Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht werden, die die Kontrolle von Diabetes durch Störung der Funktion der jeweiligen Organe beeinflussen und die Wahrscheinlichkeit erhöhen können, DKA als erste Manifestation ihrer Krankheit zu entwickeln. [3,4]
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten zwischen 2 Jahren und < 18 Jahren beiderlei Geschlechts
- Patienten mit T1DM, die keine Schilddrüsenmedikation erhalten hatten
Ausschlusskriterien:
- - Patienten < 2 Jahre und > 18 Jahre beiderlei Geschlechts
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, diagnostizierten Schilddrüsenerkrankungen und Patienten, die Medikamente einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schilddrüsenanomalien bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus bei der Ersterkennung und ihre Beziehung zu krankheitsbezogenen Variablen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsanomalien TSH, T3, T4 und die Beziehung positiver Anti-Schilddrüsen-Antikörper zu potenziellen Risikofaktoren, einschließlich Alter, Geschlecht, Diabetesdauer, bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes zu ermitteln mellitus, wenn er zum ersten Mal entdeckt wird
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- thyroid function in DM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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