- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05717933
Schildklierfunctie bij pediatrische patiënten met DM
Schildklierfunctie bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 1 bij eerste presentatie, van patiëntkenmerken tot ernst van de ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus type I is een auto-immuunziekte. Het is de meest voorkomende vorm van diabetes bij kinderen en adolescenten. Het is ook de meest voorkomende chronische ziekte bij kinderen in de ontwikkelde landen. De ziekte wordt gekenmerkt door het onvermogen van het lichaam om insuline te produceren als gevolg van de auto-immuunvernietiging van de bètacellen in de pancreas. Wereldwijd zijn er naar schatting bijna 500.000 kinderen onder de 15 jaar met diabetes type 1, met grote geografische variaties in incidentie.
- Bovendien vertoont 10 tot 70% van deze kinderen diabetische ketoacidose (DKA) als hun eerste presentatie van de ziekte.
- Bovendien kan het worden geassocieerd met andere auto-immuunziekten die de beheersing van diabetes kunnen beïnvloeden door verstoring van de functie van respectieve organen en de kans op het ontwikkelen van DKA als de eerste manifestatie van hun ziekte vergroten.
- Met name auto-immune thyroïditis (AIT) is de meest voorkomende aandoening die verband houdt met diabetes mellitus type 1.
- AIT en diabetes mellitus type 1 hebben een gemeenschappelijke genetische achtergrond en vergelijkbare pathogenese; vandaar dat ze in hetzelfde individu of dezelfde familie kunnen voorkomen. De prevalentie van schildklier-auto-antilichamen bij kinderen met diabetes mellitus type 1 varieert van 3% tot 50% in verschillende landen en populaties, wat aanzienlijk hoger is dan in de algemene bevolking (bereik, 1% tot 4%).
- Naast de schildklier kunnen auto-antilichamen worden gedetecteerd bij de eerste diagnose en daarna.
- Thyroïditis is vaak klinisch stil, maar kan evolueren naar auto-immuunziekte van de schildklier (AITD), herkend als openlijke of subklinische hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie.
- De American Diabetes Association (ADA) adviseerde screening van schildklierstimulerend hormoon na de diagnose van diabetes en daarna om de één tot twee jaar. Het adviseerde ook dat patiënten die positieve anti-schildklierperoxidase-antilichamen hebben gevonden met normale schildklierfunctietests, vaker moeten worden gescreend, elke zes maanden tot een jaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Diabetes mellitus type I is een auto-immuunziekte. Het is de meest voorkomende vorm van diabetes bij kinderen en adolescenten. Het is ook de meest voorkomende chronische ziekte bij kinderen in de ontwikkelde landen. De ziekte wordt gekenmerkt door het onvermogen van het lichaam om insuline te produceren als gevolg van de auto-immuunvernietiging van de bètacellen in de pancreas. Wereldwijd zijn er naar schatting bijna 500.000 kinderen onder de 15 jaar met diabetes type 1, met grote geografische variaties in incidentie[1].
- Bovendien vertoont 10 tot 70% van deze kinderen diabetische ketoacidose (DKA) als hun eerste presentatie van de ziekte [2].
- Bovendien kan het worden geassocieerd met andere auto-immuunziekten die de beheersing van diabetes kunnen beïnvloeden door verstoring van de functie van respectieve organen en de kans op het ontwikkelen van DKA als de eerste manifestatie van hun ziekte vergroten. [3,4]
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - patiënten tussen 2 jaar en <18 jaar in beide geslachten
- patiënten met T1DM die geen schildkliermedicatie hadden gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- - patiënten <2 jaar en >18 jaar in beide geslachten
- patiënten met systemische ziekten, gediagnosticeerde schildklieraandoeningen en patiënten die medicijnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
schildklierafwijkingen bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1 wanneer deze voor het eerst wordt ontdekt en de relatie met ziektegerelateerde variabelen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het doel van deze studie was om de prevalentie van TSH-, T3- en T4-afwijkingen in de schildklierfuncties te detecteren en de relatie tussen positieve anti-schildklierantilichamen en mogelijke risicofactoren, waaronder leeftijd, geslacht en duur van diabetes bij kinderen en adolescenten met type 1-diabetes. mellitus toen het voor het eerst werd ontdekt
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- thyroid function in DM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklierfunctie in DM
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
Sherief Abd-ElsalamWerving
-
Cairo UniversityVoltooidVitamine k2 in DM type 2Egypte
-
NYU Langone HealthHope FoundationVoltooidObesitas | DMVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... en andere medewerkersVoltooidDiabetes Mellitus (DM)
-
Cairo UniversityVoltooidVergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van drie intramurale insulinetherapieën bij DM type 2Diabetes Mellitus (DM)Egypte
-
EyeSense GmbHVoltooidSuikerziekte (DM)Duitsland
-
Huashan HospitalWervingADVERTENTIE | PET-CT | DMChina
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.WervingDiabetes Mellitus (DM)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op schildklierhormonen
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyNog niet aan het werven