Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierfunctie bij pediatrische patiënten met DM

6 februari 2023 bijgewerkt door: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

Schildklierfunctie bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 1 bij eerste presentatie, van patiëntkenmerken tot ernst van de ziekte

Schildklierfunctie bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 1 bij de eerste presentatie, van patiëntkenmerken tot ernst van de ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type I is een auto-immuunziekte. Het is de meest voorkomende vorm van diabetes bij kinderen en adolescenten. Het is ook de meest voorkomende chronische ziekte bij kinderen in de ontwikkelde landen. De ziekte wordt gekenmerkt door het onvermogen van het lichaam om insuline te produceren als gevolg van de auto-immuunvernietiging van de bètacellen in de pancreas. Wereldwijd zijn er naar schatting bijna 500.000 kinderen onder de 15 jaar met diabetes type 1, met grote geografische variaties in incidentie.

  • Bovendien vertoont 10 tot 70% van deze kinderen diabetische ketoacidose (DKA) als hun eerste presentatie van de ziekte.
  • Bovendien kan het worden geassocieerd met andere auto-immuunziekten die de beheersing van diabetes kunnen beïnvloeden door verstoring van de functie van respectieve organen en de kans op het ontwikkelen van DKA als de eerste manifestatie van hun ziekte vergroten.
  • Met name auto-immune thyroïditis (AIT) is de meest voorkomende aandoening die verband houdt met diabetes mellitus type 1.
  • AIT en diabetes mellitus type 1 hebben een gemeenschappelijke genetische achtergrond en vergelijkbare pathogenese; vandaar dat ze in hetzelfde individu of dezelfde familie kunnen voorkomen. De prevalentie van schildklier-auto-antilichamen bij kinderen met diabetes mellitus type 1 varieert van 3% tot 50% in verschillende landen en populaties, wat aanzienlijk hoger is dan in de algemene bevolking (bereik, 1% tot 4%).
  • Naast de schildklier kunnen auto-antilichamen worden gedetecteerd bij de eerste diagnose en daarna.
  • Thyroïditis is vaak klinisch stil, maar kan evolueren naar auto-immuunziekte van de schildklier (AITD), herkend als openlijke of subklinische hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie.
  • De American Diabetes Association (ADA) adviseerde screening van schildklierstimulerend hormoon na de diagnose van diabetes en daarna om de één tot twee jaar. Het adviseerde ook dat patiënten die positieve anti-schildklierperoxidase-antilichamen hebben gevonden met normale schildklierfunctietests, vaker moeten worden gescreend, elke zes maanden tot een jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetes mellitus type I is een auto-immuunziekte. Het is de meest voorkomende vorm van diabetes bij kinderen en adolescenten. Het is ook de meest voorkomende chronische ziekte bij kinderen in de ontwikkelde landen. De ziekte wordt gekenmerkt door het onvermogen van het lichaam om insuline te produceren als gevolg van de auto-immuunvernietiging van de bètacellen in de pancreas. Wereldwijd zijn er naar schatting bijna 500.000 kinderen onder de 15 jaar met diabetes type 1, met grote geografische variaties in incidentie[1].

  • Bovendien vertoont 10 tot 70% van deze kinderen diabetische ketoacidose (DKA) als hun eerste presentatie van de ziekte [2].
  • Bovendien kan het worden geassocieerd met andere auto-immuunziekten die de beheersing van diabetes kunnen beïnvloeden door verstoring van de functie van respectieve organen en de kans op het ontwikkelen van DKA als de eerste manifestatie van hun ziekte vergroten. [3,4]

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - patiënten tussen 2 jaar en <18 jaar in beide geslachten
  • patiënten met T1DM die geen schildkliermedicatie hadden gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • - patiënten <2 jaar en >18 jaar in beide geslachten
  • patiënten met systemische ziekten, gediagnosticeerde schildklieraandoeningen en patiënten die medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schildklierafwijkingen bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1 wanneer deze voor het eerst wordt ontdekt en de relatie met ziektegerelateerde variabelen.
Tijdsspanne: Basislijn
Het doel van deze studie was om de prevalentie van TSH-, T3- en T4-afwijkingen in de schildklierfuncties te detecteren en de relatie tussen positieve anti-schildklierantilichamen en mogelijke risicofactoren, waaronder leeftijd, geslacht en duur van diabetes bij kinderen en adolescenten met type 1-diabetes. mellitus toen het voor het eerst werd ontdekt
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • thyroid function in DM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierfunctie in DM

Klinische onderzoeken op schildklierhormonen

3
Abonneren