- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05717933
Skjoldbruskfunksjon blant pediatriske pasienter med DM
Skjoldbruskkjertelfunksjon blant pediatriske pasienter med type 1 diabetes mellitus ved granspresentasjon, fra pasientenes kjennetegn til sykdommens alvorlighetsgrad
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type-I diabetes mellitus er en autoimmun sykdom. Det er den vanligste typen diabetes hos barn og ungdom. Det er også den vanligste kroniske sykdommen hos barn i utviklede land. Sykdommen er preget av kroppens manglende evne til å produsere insulin på grunn av autoimmun ødeleggelse av betacellene i bukspyttkjertelen. Globalt er det anslått at det er nesten 500 000 barn under 15 år med type 1-diabetes, med store geografiske variasjoner i forekomst.
- Videre har mellom 10 og 70 % av disse barna diabetisk ketoacidose (DKA) som deres første presentasjon av sykdommen.
- I tillegg kan det være assosiert med andre autoimmune lidelser som kan påvirke kontrollen av diabetes ved forstyrrelse av funksjonen til respektive organer og øke muligheten for å utvikle DKA som den første manifestasjonen av deres sykdom.
- Spesielt er autoimmun tyreoiditt (AIT) den vanligste lidelsen assosiert med type 1 diabetes mellitus.
- AIT og type 1 diabetes mellitus har en felles genetisk bakgrunn og lignende patogenese; derfor kan de forekomme i samme individ eller familie. Prevalensen av autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen hos barn med diabetes type 1 varierer fra 3 % til 50 % i forskjellige land og populasjoner, noe som er markant høyere enn i den generelle befolkningen (spredning, 1 % til 4 %).
- I tillegg kan skjoldbruskkjertelautoantistoffer oppdages ved den første diagnosen og etter den.
- Tyreoiditt er ofte klinisk stille, men det kan utvikle seg til autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (AITD), anerkjent som åpen eller subklinisk hypotyreose eller hypertyreose.
- American Diabetes Association (ADA) anbefalte screening av skjoldbruskstimulerende hormon etter diagnose av diabetes og deretter etter hvert til annet år. Den anbefalte også at pasienter som ble funnet å ha positive anti-thyroidperoksidase-antistoffer med normale skjoldbruskkjertelfunksjonstester bør screenes oftere, hver sjette måned til et år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Type-I diabetes mellitus er en autoimmun sykdom. Det er den vanligste typen diabetes hos barn og ungdom. Det er også den vanligste kroniske sykdommen hos barn i utviklede land. Sykdommen er preget av kroppens manglende evne til å produsere insulin på grunn av autoimmun ødeleggelse av betacellene i bukspyttkjertelen. Globalt er det anslått at det er nesten 500 000 barn under 15 år med type 1-diabetes, med store geografiske variasjoner i forekomst[1].
- I tillegg har mellom 10 og 70 % av disse barna diabetisk ketoacidose (DKA) som deres første presentasjon av sykdommen[2].
- I tillegg kan det være assosiert med andre autoimmune lidelser som kan påvirke kontrollen av diabetes ved å forstyrre funksjonen til respektive organer og øke muligheten for å utvikle DKA som den første manifestasjonen av deres sykdom. [3,4]
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - pasienter mellom 2 år og <18 år av begge kjønn
- pasienter med T1DM som ikke hadde vært på skjoldbruskmedisin
Ekskluderingskriterier:
- - pasienter <2 år og >18 år av begge kjønn
- pasient med systemiske sykdommer, diagnostiserte skjoldbrusksykdommer og pasienter som tar medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjoldbruskkjertelabnormaliteter blant barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus når den først ble oppdaget og dens sammenheng med sykdomsrelaterte variabler.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målet med denne studien var å oppdage forekomsten av skjoldbruskfunksjoner TSH,T3,T4 abnormiteter og forholdet mellom positive anti-thyreoideaantistoffer og potensielle risikofaktorer, inkludert alder, kjønn, varighet av diabetes blant barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus når den først ble oppdaget
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- thyroid function in DM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .