Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbruskfunksjon blant pediatriske pasienter med DM

6. februar 2023 oppdatert av: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

Skjoldbruskkjertelfunksjon blant pediatriske pasienter med type 1 diabetes mellitus ved granspresentasjon, fra pasientenes kjennetegn til sykdommens alvorlighetsgrad

Skjoldbruskfunksjon blant pediatriske pasienter med type 1 diabetes mellitus ved første presentasjon, fra pasientenes egenskaper til sykdommens alvorlighetsgrad

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Type-I diabetes mellitus er en autoimmun sykdom. Det er den vanligste typen diabetes hos barn og ungdom. Det er også den vanligste kroniske sykdommen hos barn i utviklede land. Sykdommen er preget av kroppens manglende evne til å produsere insulin på grunn av autoimmun ødeleggelse av betacellene i bukspyttkjertelen. Globalt er det anslått at det er nesten 500 000 barn under 15 år med type 1-diabetes, med store geografiske variasjoner i forekomst.

  • Videre har mellom 10 og 70 % av disse barna diabetisk ketoacidose (DKA) som deres første presentasjon av sykdommen.
  • I tillegg kan det være assosiert med andre autoimmune lidelser som kan påvirke kontrollen av diabetes ved forstyrrelse av funksjonen til respektive organer og øke muligheten for å utvikle DKA som den første manifestasjonen av deres sykdom.
  • Spesielt er autoimmun tyreoiditt (AIT) den vanligste lidelsen assosiert med type 1 diabetes mellitus.
  • AIT og type 1 diabetes mellitus har en felles genetisk bakgrunn og lignende patogenese; derfor kan de forekomme i samme individ eller familie. Prevalensen av autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen hos barn med diabetes type 1 varierer fra 3 % til 50 % i forskjellige land og populasjoner, noe som er markant høyere enn i den generelle befolkningen (spredning, 1 % til 4 %).
  • I tillegg kan skjoldbruskkjertelautoantistoffer oppdages ved den første diagnosen og etter den.
  • Tyreoiditt er ofte klinisk stille, men det kan utvikle seg til autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (AITD), anerkjent som åpen eller subklinisk hypotyreose eller hypertyreose.
  • American Diabetes Association (ADA) anbefalte screening av skjoldbruskstimulerende hormon etter diagnose av diabetes og deretter etter hvert til annet år. Den anbefalte også at pasienter som ble funnet å ha positive anti-thyroidperoksidase-antistoffer med normale skjoldbruskkjertelfunksjonstester bør screenes oftere, hver sjette måned til et år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type-I diabetes mellitus er en autoimmun sykdom. Det er den vanligste typen diabetes hos barn og ungdom. Det er også den vanligste kroniske sykdommen hos barn i utviklede land. Sykdommen er preget av kroppens manglende evne til å produsere insulin på grunn av autoimmun ødeleggelse av betacellene i bukspyttkjertelen. Globalt er det anslått at det er nesten 500 000 barn under 15 år med type 1-diabetes, med store geografiske variasjoner i forekomst[1].

  • I tillegg har mellom 10 og 70 % av disse barna diabetisk ketoacidose (DKA) som deres første presentasjon av sykdommen[2].
  • I tillegg kan det være assosiert med andre autoimmune lidelser som kan påvirke kontrollen av diabetes ved å forstyrre funksjonen til respektive organer og øke muligheten for å utvikle DKA som den første manifestasjonen av deres sykdom. [3,4]

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - pasienter mellom 2 år og <18 år av begge kjønn
  • pasienter med T1DM som ikke hadde vært på skjoldbruskmedisin

Ekskluderingskriterier:

  • - pasienter <2 år og >18 år av begge kjønn
  • pasient med systemiske sykdommer, diagnostiserte skjoldbrusksykdommer og pasienter som tar medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkjertelabnormaliteter blant barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus når den først ble oppdaget og dens sammenheng med sykdomsrelaterte variabler.
Tidsramme: Grunnlinje
Målet med denne studien var å oppdage forekomsten av skjoldbruskfunksjoner TSH,T3,T4 abnormiteter og forholdet mellom positive anti-thyreoideaantistoffer og potensielle risikofaktorer, inkludert alder, kjønn, varighet av diabetes blant barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus når den først ble oppdaget
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere