Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce štítné žlázy u dětských pacientů s DM

6. února 2023 aktualizováno: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

Funkce štítné žlázy u dětských pacientů s diabetes mellitus 1. typu při prvním uvedení, od charakteristik pacientů k závažnosti onemocnění

Funkce štítné žlázy u dětských pacientů s diabetes mellitus 1. typu při první prezentaci, od charakteristik pacientů po závažnost onemocnění

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diabetes mellitus I. typu je autoimunitní onemocnění. Jde o nejčastější typ diabetu u dětí a dospívajících. Je to také nejčastější chronické onemocnění u dětí ve vyspělých zemích. Nemoc je charakterizována neschopností těla produkovat inzulín v důsledku autoimunitní destrukce beta buněk ve slinivce břišní. Celosvětově se odhaduje, že existuje téměř 500 000 dětí ve věku do 15 let s diabetem 1. typu s velkými geografickými rozdíly ve výskytu.

  • Kromě toho se u 10 až 70 % těchto dětí vyskytuje diabetická ketoacidóza (DKA) jako první projev onemocnění.
  • Navíc může být spojena s dalšími autoimunitními poruchami, které mohou ovlivnit kontrolu diabetu narušením funkce příslušných orgánů a zvýšit možnost rozvoje DKA jako prvního projevu jejich onemocnění.
  • Zejména autoimunitní tyreoiditida (AIT) je nejčastější poruchou spojenou s diabetes mellitus 1. typu.
  • AIT a Diabetes Mellitus typu 1 mají společné genetické pozadí a podobnou patogenezi; proto se mohou vyskytovat ve stejném jednotlivci nebo rodině. Prevalence tyreoidálních autoprotilátek u dětí s diabetes mellitus 1. typu se v různých zemích a populacích pohybuje od 3 % do 50 %, což je výrazně více než u běžné populace (rozmezí 1 % až 4 %).
  • Kromě štítné žlázy autoprotilátky mohou být detekovány při vstupní diagnóze a po ní.
  • Tyreoiditida je často klinicky němá, ale může progredovat do autoimunitního onemocnění štítné žlázy (AITD), které je rozpoznáno jako zjevná nebo subklinická hypotyreóza nebo hypertyreóza.
  • American Diabetes Association (ADA) doporučila screening hormonu stimulujícího štítnou žlázu po diagnóze diabetu a poté po každém jednom až dvou letech. Doporučuje také, aby pacienti s pozitivními protilátkami proti peroxidáze štítné žlázy s normálními testy funkce štítné žlázy byli vyšetřováni častěji, každých šest měsíců až rok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetes mellitus I. typu je autoimunitní onemocnění. Jde o nejčastější typ diabetu u dětí a dospívajících. Je to také nejčastější chronické onemocnění u dětí ve vyspělých zemích. Nemoc je charakterizována neschopností těla produkovat inzulín v důsledku autoimunitní destrukce beta buněk ve slinivce břišní. Celosvětově se odhaduje, že existuje téměř 500 000 dětí ve věku do 15 let s diabetem 1. typu s velkými geografickými rozdíly ve výskytu[1].

  • Kromě toho se u 10 až 70 % těchto dětí vyskytuje diabetická ketoacidóza (DKA) jako první projev onemocnění[2].
  • Navíc může být spojena s dalšími autoimunitními poruchami, které mohou ovlivnit kontrolu diabetu narušením funkce příslušných orgánů a zvýšit možnost rozvoje DKA jako prvního projevu jejich onemocnění. [3,4]

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - pacienti ve věku od 2 let do <18 let u obou pohlaví
  • pacientů s T1DM, kteří neužívali žádnou léčbu štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • - pacienti <2 roky a >18 let u obou pohlaví
  • pacient se systémovými onemocněními, diagnostikované poruchy štítné žlázy a pacienti užívající léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abnormality štítné žlázy u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1. typu při jeho prvním zjištění a jeho vztah k proměnným souvisejícím s onemocněním.
Časové okno: Základní linie
Cílem této studie bylo zjistit prevalenci abnormalit funkcí štítné žlázy TSH,T3,T4 a vztah pozitivních protilátek proti štítné žláze k potenciálním rizikovým faktorům, včetně věku, pohlaví, délky trvání diabetu u dětí a dospívajících s diabetem 1. mellitus při jeho prvním zjištění
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit