- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05717933
Funkce štítné žlázy u dětských pacientů s DM
Funkce štítné žlázy u dětských pacientů s diabetes mellitus 1. typu při prvním uvedení, od charakteristik pacientů k závažnosti onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus I. typu je autoimunitní onemocnění. Jde o nejčastější typ diabetu u dětí a dospívajících. Je to také nejčastější chronické onemocnění u dětí ve vyspělých zemích. Nemoc je charakterizována neschopností těla produkovat inzulín v důsledku autoimunitní destrukce beta buněk ve slinivce břišní. Celosvětově se odhaduje, že existuje téměř 500 000 dětí ve věku do 15 let s diabetem 1. typu s velkými geografickými rozdíly ve výskytu.
- Kromě toho se u 10 až 70 % těchto dětí vyskytuje diabetická ketoacidóza (DKA) jako první projev onemocnění.
- Navíc může být spojena s dalšími autoimunitními poruchami, které mohou ovlivnit kontrolu diabetu narušením funkce příslušných orgánů a zvýšit možnost rozvoje DKA jako prvního projevu jejich onemocnění.
- Zejména autoimunitní tyreoiditida (AIT) je nejčastější poruchou spojenou s diabetes mellitus 1. typu.
- AIT a Diabetes Mellitus typu 1 mají společné genetické pozadí a podobnou patogenezi; proto se mohou vyskytovat ve stejném jednotlivci nebo rodině. Prevalence tyreoidálních autoprotilátek u dětí s diabetes mellitus 1. typu se v různých zemích a populacích pohybuje od 3 % do 50 %, což je výrazně více než u běžné populace (rozmezí 1 % až 4 %).
- Kromě štítné žlázy autoprotilátky mohou být detekovány při vstupní diagnóze a po ní.
- Tyreoiditida je často klinicky němá, ale může progredovat do autoimunitního onemocnění štítné žlázy (AITD), které je rozpoznáno jako zjevná nebo subklinická hypotyreóza nebo hypertyreóza.
- American Diabetes Association (ADA) doporučila screening hormonu stimulujícího štítnou žlázu po diagnóze diabetu a poté po každém jednom až dvou letech. Doporučuje také, aby pacienti s pozitivními protilátkami proti peroxidáze štítné žlázy s normálními testy funkce štítné žlázy byli vyšetřováni častěji, každých šest měsíců až rok.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Diabetes mellitus I. typu je autoimunitní onemocnění. Jde o nejčastější typ diabetu u dětí a dospívajících. Je to také nejčastější chronické onemocnění u dětí ve vyspělých zemích. Nemoc je charakterizována neschopností těla produkovat inzulín v důsledku autoimunitní destrukce beta buněk ve slinivce břišní. Celosvětově se odhaduje, že existuje téměř 500 000 dětí ve věku do 15 let s diabetem 1. typu s velkými geografickými rozdíly ve výskytu[1].
- Kromě toho se u 10 až 70 % těchto dětí vyskytuje diabetická ketoacidóza (DKA) jako první projev onemocnění[2].
- Navíc může být spojena s dalšími autoimunitními poruchami, které mohou ovlivnit kontrolu diabetu narušením funkce příslušných orgánů a zvýšit možnost rozvoje DKA jako prvního projevu jejich onemocnění. [3,4]
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - pacienti ve věku od 2 let do <18 let u obou pohlaví
- pacientů s T1DM, kteří neužívali žádnou léčbu štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- - pacienti <2 roky a >18 let u obou pohlaví
- pacient se systémovými onemocněními, diagnostikované poruchy štítné žlázy a pacienti užívající léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
abnormality štítné žlázy u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1. typu při jeho prvním zjištění a jeho vztah k proměnným souvisejícím s onemocněním.
Časové okno: Základní linie
|
Cílem této studie bylo zjistit prevalenci abnormalit funkcí štítné žlázy TSH,T3,T4 a vztah pozitivních protilátek proti štítné žláze k potenciálním rizikovým faktorům, včetně věku, pohlaví, délky trvání diabetu u dětí a dospívajících s diabetem 1. mellitus při jeho prvním zjištění
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- thyroid function in DM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .