Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność tarczycy wśród pacjentów pediatrycznych z cukrzycą

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

Czynność tarczycy u pacjentów pediatrycznych z cukrzycą typu 1 w pierwszym momencie rozpoznania, od charakterystyki pacjentów do ciężkości choroby

Czynność tarczycy u pacjentów pediatrycznych z cukrzycą typu 1 przy pierwszej prezentacji, od charakterystyki pacjentów do ciężkości choroby

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu I jest chorobą autoimmunologiczną. Jest to najczęściej występujący typ cukrzycy u dzieci i młodzieży. Jest to również najczęstsza choroba przewlekła u dzieci w krajach rozwiniętych. Choroba charakteryzuje się niezdolnością organizmu do produkcji insuliny z powodu autoimmunologicznego zniszczenia komórek beta trzustki. Szacuje się, że na całym świecie na cukrzycę typu 1 choruje prawie 500 000 dzieci w wieku poniżej 15 lat, przy czym częstość występowania jest bardzo zróżnicowana pod względem geograficznym.

  • Ponadto u 10 do 70% tych dzieci cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest pierwszym objawem choroby.
  • Ponadto może być powiązany z innymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na kontrolę cukrzycy poprzez zakłócenie funkcji odpowiednich narządów i zwiększać możliwość rozwoju CKK jako pierwszej manifestacji ich choroby.
  • W szczególności autoimmunologiczne zapalenie tarczycy (AIT) jest najczęstszym zaburzeniem związanym z cukrzycą typu 1.
  • AIT i cukrzyca typu 1 mają wspólne podłoże genetyczne i podobną patogenezę; w związku z tym mogą wystąpić u tej samej osoby lub rodziny. Częstość występowania autoprzeciwciał przeciwtarczycowych u dzieci z cukrzycą typu 1 waha się od 3% do 50% w różnych krajach i populacjach, co jest wartością znacznie wyższą niż w populacji ogólnej (zakres od 1% do 4%).
  • Poza tym autoprzeciwciała przeciwtarczycowe można wykryć podczas wstępnej diagnozy i po niej.
  • Zapalenie tarczycy jest często nieme klinicznie, ale może rozwinąć się w autoimmunologiczną chorobę tarczycy (AITD), rozpoznawaną jako jawna lub subkliniczna niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
  • Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (ADA) zalecało badanie przesiewowe hormonu tyreotropowego po rozpoznaniu cukrzycy, a następnie co rok do dwóch lat. Zalecono również, aby pacjenci, u których stwierdzono dodatnie przeciwciała przeciwko peroksydazie tarczycowej z prawidłowymi wynikami badań czynności tarczycy, byli poddawani częstszym badaniom przesiewowym, co sześć miesięcy do roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca typu I jest chorobą autoimmunologiczną. Jest to najczęściej występujący typ cukrzycy u dzieci i młodzieży. Jest to również najczęstsza choroba przewlekła u dzieci w krajach rozwiniętych. Choroba charakteryzuje się niezdolnością organizmu do produkcji insuliny z powodu autoimmunologicznego zniszczenia komórek beta trzustki. Szacuje się, że na całym świecie na cukrzycę typu 1 choruje prawie 500 000 dzieci w wieku poniżej 15 lat, przy czym częstość występowania jest bardzo zróżnicowana pod względem geograficznym[1].

  • Ponadto u 10 do 70% tych dzieci cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest pierwszym objawem choroby[2].
  • Ponadto może wiązać się z innymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na kontrolę cukrzycy poprzez zakłócenie funkcji odpowiednich narządów i zwiększać prawdopodobieństwo rozwoju CKK jako pierwszej manifestacji ich choroby. [3,4]

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - pacjenci w wieku od 2 lat do <18 lat obojga płci
  • pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy nie przyjmowali żadnych leków na tarczycę

Kryteria wyłączenia:

  • - pacjenci w wieku <2 lat i >18 lat obojga płci
  • pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, z rozpoznaną chorobą tarczycy oraz pacjentów przyjmujących leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieprawidłowości tarczycy u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 w momencie jej pierwszego wykrycia oraz ich związek ze zmiennymi związanymi z chorobą.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Celem pracy było wykrycie częstości występowania nieprawidłowości funkcji tarczycy TSH, T3, T4 oraz związku dodatnich przeciwciał przeciwtarczycowych z potencjalnymi czynnikami ryzyka, w tym wiekiem, płcią, czasem trwania cukrzycy wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 mellitus przy pierwszym wykryciu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • thyroid function in DM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj