- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05717933
Czynność tarczycy wśród pacjentów pediatrycznych z cukrzycą
Czynność tarczycy u pacjentów pediatrycznych z cukrzycą typu 1 w pierwszym momencie rozpoznania, od charakterystyki pacjentów do ciężkości choroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu I jest chorobą autoimmunologiczną. Jest to najczęściej występujący typ cukrzycy u dzieci i młodzieży. Jest to również najczęstsza choroba przewlekła u dzieci w krajach rozwiniętych. Choroba charakteryzuje się niezdolnością organizmu do produkcji insuliny z powodu autoimmunologicznego zniszczenia komórek beta trzustki. Szacuje się, że na całym świecie na cukrzycę typu 1 choruje prawie 500 000 dzieci w wieku poniżej 15 lat, przy czym częstość występowania jest bardzo zróżnicowana pod względem geograficznym.
- Ponadto u 10 do 70% tych dzieci cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest pierwszym objawem choroby.
- Ponadto może być powiązany z innymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na kontrolę cukrzycy poprzez zakłócenie funkcji odpowiednich narządów i zwiększać możliwość rozwoju CKK jako pierwszej manifestacji ich choroby.
- W szczególności autoimmunologiczne zapalenie tarczycy (AIT) jest najczęstszym zaburzeniem związanym z cukrzycą typu 1.
- AIT i cukrzyca typu 1 mają wspólne podłoże genetyczne i podobną patogenezę; w związku z tym mogą wystąpić u tej samej osoby lub rodziny. Częstość występowania autoprzeciwciał przeciwtarczycowych u dzieci z cukrzycą typu 1 waha się od 3% do 50% w różnych krajach i populacjach, co jest wartością znacznie wyższą niż w populacji ogólnej (zakres od 1% do 4%).
- Poza tym autoprzeciwciała przeciwtarczycowe można wykryć podczas wstępnej diagnozy i po niej.
- Zapalenie tarczycy jest często nieme klinicznie, ale może rozwinąć się w autoimmunologiczną chorobę tarczycy (AITD), rozpoznawaną jako jawna lub subkliniczna niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
- Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (ADA) zalecało badanie przesiewowe hormonu tyreotropowego po rozpoznaniu cukrzycy, a następnie co rok do dwóch lat. Zalecono również, aby pacjenci, u których stwierdzono dodatnie przeciwciała przeciwko peroksydazie tarczycowej z prawidłowymi wynikami badań czynności tarczycy, byli poddawani częstszym badaniom przesiewowym, co sześć miesięcy do roku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Cukrzyca typu I jest chorobą autoimmunologiczną. Jest to najczęściej występujący typ cukrzycy u dzieci i młodzieży. Jest to również najczęstsza choroba przewlekła u dzieci w krajach rozwiniętych. Choroba charakteryzuje się niezdolnością organizmu do produkcji insuliny z powodu autoimmunologicznego zniszczenia komórek beta trzustki. Szacuje się, że na całym świecie na cukrzycę typu 1 choruje prawie 500 000 dzieci w wieku poniżej 15 lat, przy czym częstość występowania jest bardzo zróżnicowana pod względem geograficznym[1].
- Ponadto u 10 do 70% tych dzieci cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest pierwszym objawem choroby[2].
- Ponadto może wiązać się z innymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na kontrolę cukrzycy poprzez zakłócenie funkcji odpowiednich narządów i zwiększać prawdopodobieństwo rozwoju CKK jako pierwszej manifestacji ich choroby. [3,4]
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - pacjenci w wieku od 2 lat do <18 lat obojga płci
- pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy nie przyjmowali żadnych leków na tarczycę
Kryteria wyłączenia:
- - pacjenci w wieku <2 lat i >18 lat obojga płci
- pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, z rozpoznaną chorobą tarczycy oraz pacjentów przyjmujących leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieprawidłowości tarczycy u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 w momencie jej pierwszego wykrycia oraz ich związek ze zmiennymi związanymi z chorobą.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Celem pracy było wykrycie częstości występowania nieprawidłowości funkcji tarczycy TSH, T3, T4 oraz związku dodatnich przeciwciał przeciwtarczycowych z potencjalnymi czynnikami ryzyka, w tym wiekiem, płcią, czasem trwania cukrzycy wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 mellitus przy pierwszym wykryciu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- thyroid function in DM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .