Función tiroidea en pacientes pediátricos con DM
6 de febrero de 2023 actualizado por: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University
Función tiroidea entre pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 en la primera presentación, desde las características de los pacientes hasta la gravedad de la enfermedad
Función tiroidea en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 en la primera presentación, desde las características de los pacientes hasta la gravedad de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo I es una enfermedad autoinmune. Es el tipo de diabetes más común en niños y adolescentes. También es la enfermedad crónica más común en niños en los países desarrollados. La enfermedad se caracteriza por la incapacidad del cuerpo para producir insulina debido a la destrucción autoinmune de las células beta en el páncreas. A nivel mundial, se estima que hay casi 500.000 niños menores de 15 años con diabetes tipo 1, con grandes variaciones geográficas en la incidencia.
- Además, entre el 10 y el 70 % de estos niños presentan cetoacidosis diabética (CAD) como primera presentación de la enfermedad.
- Además, puede asociarse con otros trastornos autoinmunes que pueden influir en el control de la diabetes por la interrupción de la función de los órganos respectivos y aumentar la oportunidad de desarrollar CAD como la primera manifestación de su enfermedad.
- En particular, la tiroiditis autoinmune (TIA) es el trastorno más común asociado con la Diabetes Mellitus tipo 1.
- La AIT y la Diabetes Mellitus tipo 1 tienen antecedentes genéticos comunes y una patogenia similar; por lo tanto, podrían ocurrir en el mismo individuo o familia. La prevalencia de autoanticuerpos tiroideos en niños con diabetes mellitus tipo 1 oscila entre el 3 % y el 50 % en diferentes países y poblaciones, lo que es notablemente más alto que en la población general (rango, 1 % a 4 %).
- Además, los autoanticuerpos tiroideos pueden detectarse en el diagnóstico inicial y después del mismo.
- La tiroiditis a menudo es clínicamente silenciosa, pero puede progresar a enfermedad tiroidea autoinmune (AITD), reconocida como hipotiroidismo o hipertiroidismo manifiesto o subclínico.
- La Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) recomendó evaluar la hormona estimulante de la tiroides después del diagnóstico de diabetes y luego cada uno o dos años. También recomendó que los pacientes que tienen anticuerpos anti-peroxidasa tiroidea positivos con pruebas de función tiroidea normales deben ser evaluados con mayor frecuencia, cada seis meses a un año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La diabetes mellitus tipo I es una enfermedad autoinmune. Es el tipo de diabetes más común en niños y adolescentes. También es la enfermedad crónica más común en niños en los países desarrollados. La enfermedad se caracteriza por la incapacidad del cuerpo para producir insulina debido a la destrucción autoinmune de las células beta en el páncreas. A nivel mundial, se estima que hay casi 500.000 niños menores de 15 años con diabetes tipo 1, con grandes variaciones geográficas en la incidencia[1].
- Además, entre el 10 y el 70 % de estos niños presentan cetoacidosis diabética (CAD) como primera presentación de la enfermedad[2].
- Además, se puede asociar con otros trastornos autoinmunes que pueden influir en el control de la diabetes por la interrupción de la función de los órganos respectivos y aumentar la oportunidad de desarrollar CAD como la primera manifestación de su enfermedad. [3,4]
Descripción
Criterios de inclusión:
- - pacientes entre 2 años y <18 años de edad en ambos sexos
- pacientes con DM1 que no habían tomado ningún medicamento para la tiroides
Criterio de exclusión:
- - pacientes <2 años y >18 años de edad en ambos sexos
- paciente con enfermedades sistémicas, trastornos tiroideos diagnosticados y pacientes que toman medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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anomalías tiroideas en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 cuando se detecta por primera vez y su relación con variables relacionadas con la enfermedad.
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo de este estudio fue detectar la prevalencia de las funciones tiroideas TSH, T3, T4 anomalías y la relación de los anticuerpos antitiroideos positivos con los posibles factores de riesgo, incluidos la edad, el sexo, la duración de la diabetes entre niños y adolescentes con diabetes tipo 1. mellitus cuando se detectó por primera vez
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- thyroid function in DM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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