Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen toiminta DM-potilailla

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

Kilpirauhasen toiminta tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsipotilailla ensimmäisellä esittelyllä, potilaan ominaisuuksista taudin vaikeusasteeseen

Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien lapsipotilaiden kilpirauhasen toiminta ensimmäisellä esiintymiskerralla, potilaiden ominaisuuksista taudin vaikeusasteeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin I diabetes mellitus on autoimmuunisairaus. Se on yleisin lasten ja nuorten diabeteksen tyyppi. Se on myös yleisin lasten krooninen sairaus kehittyneissä maissa. Sairaudelle on tunnusomaista elimistön kyvyttömyys tuottaa insuliinia haiman beetasolujen autoimmuunivaurion vuoksi. Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että lähes 500 000 alle 15-vuotiasta lasta sairastaa tyypin 1 diabetesta, ja ilmaantuvuus vaihtelee suuresti maantieteellisesti.

  • Lisäksi 10–70 %:lla näistä lapsista esiintyy diabeettista ketoasidoosia (DKA) ensimmäisenä taudin ilmenemisenä.
  • Lisäksi se voi liittyä muihin autoimmuunihäiriöihin, jotka voivat vaikuttaa diabeteksen hallintaan häiritsemällä vastaavien elinten toimintaa ja lisätä mahdollisuutta kehittää DKA:ta sairauden ensimmäisenä ilmentymänä.
  • Erityisesti autoimmuuninen kilpirauhastulehdus (AIT) on yleisin tyypin 1 diabetekseen liittyvä sairaus.
  • AIT:llä ja tyypin 1 diabetes mellitusilla on yhteinen geneettinen tausta ja samanlainen patogeneesi; näin ollen ne voivat esiintyä samassa yksilössä tai perheessä. Kilpirauhasen autovasta-aineiden esiintyvyys lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, vaihtelee 3 %:sta 50 %:iin eri maissa ja eri väestöryhmissä, mikä on huomattavasti korkeampi kuin yleisväestössä (vaihteluväli 1 % - 4 %).
  • Kilpirauhasen lisäksi autovasta-aineet voidaan havaita alkudiagnoosissa ja sen jälkeen.
  • Kilpirauhastulehdus on usein kliinisesti hiljainen, mutta se voi edetä autoimmuuni kilpirauhassairauteen (AITD), joka tunnistetaan avoimeksi tai subkliiniseksi kilpirauhasen vajaatoiminnaksi tai hypertyreoosiksi.
  • American Diabetes Association (ADA) suositteli kilpirauhasta stimuloivan hormonin seulontaa diabeteksen diagnoosin jälkeen ja sen jälkeen 1-2 vuoden välein. Se suositteli myös, että potilaat, joilla on positiivisia kilpirauhasperoksidaasin vastaisia ​​vasta-aineita normaaleissa kilpirauhasen toimintakokeissa, tutkitaan useammin, kuuden kuukauden tai vuoden välein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin I diabetes mellitus on autoimmuunisairaus. Se on yleisin lasten ja nuorten diabeteksen tyyppi. Se on myös yleisin lasten krooninen sairaus kehittyneissä maissa. Sairaudelle on tunnusomaista elimistön kyvyttömyys tuottaa insuliinia haiman beetasolujen autoimmuunivaurion vuoksi. Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että lähes 500 000 alle 15-vuotiasta lasta sairastaa tyypin 1 diabetesta, ja ilmaantuvuus vaihtelee suuresti maantieteellisesti[1].

  • Lisäksi 10–70 % näistä lapsista sairastaa diabeettista ketoasidoosia (DKA) ensimmäisenä taudin ilmentymisenä[2].
  • Lisäksi se voi liittyä muihin autoimmuunihäiriöihin, jotka voivat vaikuttaa diabeteksen hallintaan häiritsemällä vastaavien elinten toimintaa ja lisätä DKA:n kehittymisen mahdollisuutta sairauden ensimmäisenä ilmentymänä. [3,4]

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - 2–<18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
  • T1DM-potilaat, jotka eivät olleet saaneet kilpirauhaslääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • - <2-vuotiaat ja >18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
  • potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, diagnosoituja kilpirauhasen toimintahäiriöitä ja potilaita, jotka käyttävät lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kilpirauhasen poikkeavuuksia lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, kun se havaittiin ensimmäisen kerran, ja sen suhde sairauteen liittyviin muuttujiin.
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kilpirauhasen toiminnan TSH, T3, T4 poikkeavuuksien esiintyvyys ja positiivisten kilpirauhasen vasta-aineiden suhde mahdollisiin riskitekijöihin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, diabeteksen kesto tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla. mellitus, kun se havaitaan ensimmäisen kerran
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa