- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717933
Kilpirauhasen toiminta DM-potilailla
Kilpirauhasen toiminta tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsipotilailla ensimmäisellä esittelyllä, potilaan ominaisuuksista taudin vaikeusasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin I diabetes mellitus on autoimmuunisairaus. Se on yleisin lasten ja nuorten diabeteksen tyyppi. Se on myös yleisin lasten krooninen sairaus kehittyneissä maissa. Sairaudelle on tunnusomaista elimistön kyvyttömyys tuottaa insuliinia haiman beetasolujen autoimmuunivaurion vuoksi. Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että lähes 500 000 alle 15-vuotiasta lasta sairastaa tyypin 1 diabetesta, ja ilmaantuvuus vaihtelee suuresti maantieteellisesti.
- Lisäksi 10–70 %:lla näistä lapsista esiintyy diabeettista ketoasidoosia (DKA) ensimmäisenä taudin ilmenemisenä.
- Lisäksi se voi liittyä muihin autoimmuunihäiriöihin, jotka voivat vaikuttaa diabeteksen hallintaan häiritsemällä vastaavien elinten toimintaa ja lisätä mahdollisuutta kehittää DKA:ta sairauden ensimmäisenä ilmentymänä.
- Erityisesti autoimmuuninen kilpirauhastulehdus (AIT) on yleisin tyypin 1 diabetekseen liittyvä sairaus.
- AIT:llä ja tyypin 1 diabetes mellitusilla on yhteinen geneettinen tausta ja samanlainen patogeneesi; näin ollen ne voivat esiintyä samassa yksilössä tai perheessä. Kilpirauhasen autovasta-aineiden esiintyvyys lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, vaihtelee 3 %:sta 50 %:iin eri maissa ja eri väestöryhmissä, mikä on huomattavasti korkeampi kuin yleisväestössä (vaihteluväli 1 % - 4 %).
- Kilpirauhasen lisäksi autovasta-aineet voidaan havaita alkudiagnoosissa ja sen jälkeen.
- Kilpirauhastulehdus on usein kliinisesti hiljainen, mutta se voi edetä autoimmuuni kilpirauhassairauteen (AITD), joka tunnistetaan avoimeksi tai subkliiniseksi kilpirauhasen vajaatoiminnaksi tai hypertyreoosiksi.
- American Diabetes Association (ADA) suositteli kilpirauhasta stimuloivan hormonin seulontaa diabeteksen diagnoosin jälkeen ja sen jälkeen 1-2 vuoden välein. Se suositteli myös, että potilaat, joilla on positiivisia kilpirauhasperoksidaasin vastaisia vasta-aineita normaaleissa kilpirauhasen toimintakokeissa, tutkitaan useammin, kuuden kuukauden tai vuoden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tyypin I diabetes mellitus on autoimmuunisairaus. Se on yleisin lasten ja nuorten diabeteksen tyyppi. Se on myös yleisin lasten krooninen sairaus kehittyneissä maissa. Sairaudelle on tunnusomaista elimistön kyvyttömyys tuottaa insuliinia haiman beetasolujen autoimmuunivaurion vuoksi. Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että lähes 500 000 alle 15-vuotiasta lasta sairastaa tyypin 1 diabetesta, ja ilmaantuvuus vaihtelee suuresti maantieteellisesti[1].
- Lisäksi 10–70 % näistä lapsista sairastaa diabeettista ketoasidoosia (DKA) ensimmäisenä taudin ilmentymisenä[2].
- Lisäksi se voi liittyä muihin autoimmuunihäiriöihin, jotka voivat vaikuttaa diabeteksen hallintaan häiritsemällä vastaavien elinten toimintaa ja lisätä DKA:n kehittymisen mahdollisuutta sairauden ensimmäisenä ilmentymänä. [3,4]
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - 2–<18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
- T1DM-potilaat, jotka eivät olleet saaneet kilpirauhaslääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- - <2-vuotiaat ja >18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, diagnosoituja kilpirauhasen toimintahäiriöitä ja potilaita, jotka käyttävät lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasen poikkeavuuksia lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, kun se havaittiin ensimmäisen kerran, ja sen suhde sairauteen liittyviin muuttujiin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kilpirauhasen toiminnan TSH, T3, T4 poikkeavuuksien esiintyvyys ja positiivisten kilpirauhasen vasta-aineiden suhde mahdollisiin riskitekijöihin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, diabeteksen kesto tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla. mellitus, kun se havaitaan ensimmäisen kerran
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- thyroid function in DM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .