- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05717933
Funzione tiroidea nei pazienti pediatrici con DM
Funzione tiroidea nei pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 1 alla prima presentazione, dalle caratteristiche dei pazienti alla gravità della malattia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo I è una malattia autoimmune. È il tipo più comune di diabete nei bambini e negli adolescenti. È anche la malattia cronica più comune nei bambini nei paesi sviluppati. La malattia è caratterizzata dall'incapacità del corpo di produrre insulina a causa della distruzione autoimmune delle cellule beta nel pancreas. A livello globale, si stima che vi siano quasi 500.000 bambini di età inferiore ai 15 anni con diabete di tipo 1, con ampie variazioni geografiche di incidenza.
- Inoltre, tra il 10 e il 70% di questi bambini presenta la chetoacidosi diabetica (DKA) come prima manifestazione della malattia.
- Inoltre può essere associato ad altri disordini autoimmuni che possono influenzare il controllo del diabete interrompendo la funzione dei rispettivi organi e aumentare la possibilità di sviluppare DKA come prima manifestazione della loro malattia.
- In particolare, la tiroidite autoimmune (AIT) è il disturbo più comune associato al diabete mellito di tipo 1.
- L'AIT e il diabete mellito di tipo 1 hanno un background genetico comune e una patogenesi simile; quindi, potrebbero verificarsi nello stesso individuo o famiglia. La prevalenza di autoanticorpi tiroidei nei bambini con diabete mellito di tipo 1 varia dal 3% al 50% in diversi paesi e popolazioni, che è nettamente superiore rispetto alla popolazione generale (intervallo, dall'1% al 4%).
- Inoltre, gli autoanticorpi tiroidei possono essere rilevati alla diagnosi iniziale e dopo di essa.
- La tiroidite è spesso clinicamente silente, ma può progredire verso la malattia autoimmune della tiroide (AITD), riconosciuta come ipotiroidismo o ipertiroidismo conclamato o subclinico.
- L'American Diabetes Association (ADA) ha raccomandato lo screening dell'ormone stimolante la tiroide dopo la diagnosi di diabete e successivamente ogni uno o due anni. Ha inoltre raccomandato che i pazienti con anticorpi anti-tiroide perossidasi positivi con normali test di funzionalità tiroidea vengano sottoposti a screening più frequentemente, da sei mesi a un anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il diabete mellito di tipo I è una malattia autoimmune. È il tipo più comune di diabete nei bambini e negli adolescenti. È anche la malattia cronica più comune nei bambini nei paesi sviluppati. La malattia è caratterizzata dall'incapacità del corpo di produrre insulina a causa della distruzione autoimmune delle cellule beta nel pancreas. A livello globale, si stima che vi siano quasi 500.000 bambini di età inferiore ai 15 anni con diabete di tipo 1, con ampie variazioni geografiche di incidenza[1].
- Inoltre, tra il 10 e il 70% di questi bambini presenta la chetoacidosi diabetica (DKA) come prima manifestazione della malattia[2].
- Inoltre può essere associato ad altri disordini autoimmuni che possono influenzare il controllo del diabete mediante l'interruzione della funzione dei rispettivi organi e aumentare l'opportunità di sviluppare DKA come prima manifestazione della loro malattia. [3,4]
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - pazienti di età compresa tra 2 anni e <18 anni in entrambi i sessi
- pazienti con T1DM che non avevano assunto alcun farmaco per la tiroide
Criteri di esclusione:
- - pazienti <2 anni e >18 anni di entrambi i sessi
- paziente con malattie sistemiche, disturbi tiroidei diagnosticati e pazienti che assumono farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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anomalie della tiroide tra bambini e adolescenti con diabete mellito di tipo 1 quando è stato rilevato per la prima volta e la sua relazione con le variabili correlate alla malattia.
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo scopo di questo studio era rilevare la prevalenza delle anomalie delle funzioni tiroidee TSH, T3, T4 e la relazione tra anticorpi anti-tiroide positivi e potenziali fattori di rischio, tra cui età, sesso, durata del diabete tra bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 mellito quando viene rilevato per la prima volta
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- thyroid function in DM
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