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Funzione tiroidea nei pazienti pediatrici con DM

6 febbraio 2023 aggiornato da: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

Funzione tiroidea nei pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 1 alla prima presentazione, dalle caratteristiche dei pazienti alla gravità della malattia

Funzione tiroidea nei pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 1 alla prima presentazione, dalle caratteristiche dei pazienti alla gravità della malattia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo I è una malattia autoimmune. È il tipo più comune di diabete nei bambini e negli adolescenti. È anche la malattia cronica più comune nei bambini nei paesi sviluppati. La malattia è caratterizzata dall'incapacità del corpo di produrre insulina a causa della distruzione autoimmune delle cellule beta nel pancreas. A livello globale, si stima che vi siano quasi 500.000 bambini di età inferiore ai 15 anni con diabete di tipo 1, con ampie variazioni geografiche di incidenza.

  • Inoltre, tra il 10 e il 70% di questi bambini presenta la chetoacidosi diabetica (DKA) come prima manifestazione della malattia.
  • Inoltre può essere associato ad altri disordini autoimmuni che possono influenzare il controllo del diabete interrompendo la funzione dei rispettivi organi e aumentare la possibilità di sviluppare DKA come prima manifestazione della loro malattia.
  • In particolare, la tiroidite autoimmune (AIT) è il disturbo più comune associato al diabete mellito di tipo 1.
  • L'AIT e il diabete mellito di tipo 1 hanno un background genetico comune e una patogenesi simile; quindi, potrebbero verificarsi nello stesso individuo o famiglia. La prevalenza di autoanticorpi tiroidei nei bambini con diabete mellito di tipo 1 varia dal 3% al 50% in diversi paesi e popolazioni, che è nettamente superiore rispetto alla popolazione generale (intervallo, dall'1% al 4%).
  • Inoltre, gli autoanticorpi tiroidei possono essere rilevati alla diagnosi iniziale e dopo di essa.
  • La tiroidite è spesso clinicamente silente, ma può progredire verso la malattia autoimmune della tiroide (AITD), riconosciuta come ipotiroidismo o ipertiroidismo conclamato o subclinico.
  • L'American Diabetes Association (ADA) ha raccomandato lo screening dell'ormone stimolante la tiroide dopo la diagnosi di diabete e successivamente ogni uno o due anni. Ha inoltre raccomandato che i pazienti con anticorpi anti-tiroide perossidasi positivi con normali test di funzionalità tiroidea vengano sottoposti a screening più frequentemente, da sei mesi a un anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il diabete mellito di tipo I è una malattia autoimmune. È il tipo più comune di diabete nei bambini e negli adolescenti. È anche la malattia cronica più comune nei bambini nei paesi sviluppati. La malattia è caratterizzata dall'incapacità del corpo di produrre insulina a causa della distruzione autoimmune delle cellule beta nel pancreas. A livello globale, si stima che vi siano quasi 500.000 bambini di età inferiore ai 15 anni con diabete di tipo 1, con ampie variazioni geografiche di incidenza[1].

  • Inoltre, tra il 10 e il 70% di questi bambini presenta la chetoacidosi diabetica (DKA) come prima manifestazione della malattia[2].
  • Inoltre può essere associato ad altri disordini autoimmuni che possono influenzare il controllo del diabete mediante l'interruzione della funzione dei rispettivi organi e aumentare l'opportunità di sviluppare DKA come prima manifestazione della loro malattia. [3,4]

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - pazienti di età compresa tra 2 anni e <18 anni in entrambi i sessi
  • pazienti con T1DM che non avevano assunto alcun farmaco per la tiroide

Criteri di esclusione:

  • - pazienti <2 anni e >18 anni di entrambi i sessi
  • paziente con malattie sistemiche, disturbi tiroidei diagnosticati e pazienti che assumono farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anomalie della tiroide tra bambini e adolescenti con diabete mellito di tipo 1 quando è stato rilevato per la prima volta e la sua relazione con le variabili correlate alla malattia.
Lasso di tempo: Linea di base
Lo scopo di questo studio era rilevare la prevalenza delle anomalie delle funzioni tiroidee TSH, T3, T4 e la relazione tra anticorpi anti-tiroide positivi e potenziali fattori di rischio, tra cui età, sesso, durata del diabete tra bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 mellito quando viene rilevato per la prima volta
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • thyroid function in DM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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