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소아 DM 환자의 갑상선 기능

2023년 2월 6일 업데이트: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

소아 제1형 당뇨병 환자의 갑상선 기능 발현 시 환자의 특성에서 질병의 중증도까지

소아 제1형 당뇨병 환자의 초기 내원 시 갑상선 기능, 환자 특성부터 중증도까지

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

제1형 당뇨병은 자가 면역 질환입니다. 어린이와 청소년에게 가장 흔한 유형의 당뇨병입니다. 선진국 어린이들에게 가장 흔한 만성질환이기도 하다. 이 질병은 췌장에 있는 베타 세포의 자가면역 파괴로 인해 신체가 인슐린을 생산하지 못하는 것이 특징입니다. 전 세계적으로 15세 미만의 어린이 약 500,000명이 제1형 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추산되며 발생률은 지리적으로 다양합니다.

  • 또한 이 어린이의 10~70%가 당뇨병성 케톤산증(DKA)에 처음으로 나타납니다.
  • 또한 각 기관의 기능을 방해하여 당뇨병 조절에 영향을 미칠 수 있는 다른 자가 면역 질환과 연관될 수 있으며 DKA가 질병의 첫 징후로 발병할 가능성을 높일 수 있습니다.
  • 특히, 자가면역 갑상선염(AIT)은 제1형 당뇨병과 관련된 가장 흔한 질환이다.
  • AIT와 1형 진성 당뇨병은 공통의 유전적 배경과 유사한 병인을 가지고 있습니다. 따라서 동일한 개인이나 가족에서 발생할 수 있습니다. 제1형 진성 당뇨병 소아에서 갑상선 자가항체의 유병률은 다른 국가 및 인구에서 3%에서 50% 범위이며, 이는 일반 인구(범위, 1%에서 4%)보다 현저히 높습니다.
  • 게다가 갑상선 자가항체는 초기 진단 시와 그 이후에 검출될 수 있습니다.
  • 갑상선염은 종종 임상적으로 침묵하지만 명백한 또는 무증상 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증으로 인식되는 자가면역 갑상선 질환(AITD)으로 진행될 수 있습니다.
  • 미국당뇨병학회(ADA)는 당뇨병 진단 후 1~2년마다 갑상선자극호르몬 검사를 권고하고 있다. 또한 갑상선 기능 검사가 정상인 항갑상선 과산화효소 항체가 양성으로 확인된 환자는 6개월에서 1년마다 더 자주 선별검사를 받아야 한다고 권장했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제1형 당뇨병은 자가 면역 질환입니다. 어린이와 청소년에게 가장 흔한 유형의 당뇨병입니다. 선진국 어린이들에게 가장 흔한 만성질환이기도 하다. 이 질병은 췌장에 있는 베타 세포의 자가면역 파괴로 인해 신체가 인슐린을 생산하지 못하는 것이 특징입니다. 전 세계적으로 15세 미만의 어린이 약 500,000명이 제1형 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추산되며 발생률은 지리적으로 다양합니다[1].

  • 또한 이 어린이의 10~70%는 당뇨병성 케톤산증(DKA)에 처음으로 질병이 나타납니다[2].
  • 또한 각 기관의 기능을 방해하여 당뇨병 조절에 영향을 미칠 수 있는 다른 자가 면역 질환과 연관될 수 있으며 질병의 첫 징후로 DKA가 발생할 가능성을 높일 수 있습니다. [3,4]

설명

포함 기준:

  • - 남녀 모두 2세에서 18세 미만의 환자
  • 갑상선 약물을 복용하지 않은 T1DM 환자

제외 기준:

  • - 남녀 모두 2세 미만 및 18세 초과 환자
  • 전신 질환 환자, 갑상선 질환 진단 및 약물 복용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 당뇨병이 처음 발견되었을 때 소아 및 청소년의 갑상선 이상과 질병 관련 변수와의 관계.
기간: 기준선
이 연구의 목적은 갑상선 기능 TSH, T3, T4 이상의 유병률과 양성 항갑상선 항체와 제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 연령, 성별, 당뇨병 지속 기간을 포함한 잠재적 위험 요인과의 관계를 파악하는 것이었습니다. 처음 발견되었을 때 mellitus
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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갑상선 호르몬에 대한 임상 시험

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