Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Função tireoidiana em pacientes pediátricos com DM

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

Função tireoidiana entre pacientes pediátricos com diabetes mellitus tipo 1 na primeira apresentação, das características dos pacientes à gravidade da doença

Função tireoidiana em pacientes pediátricos com diabetes mellitus tipo 1 na primeira apresentação, das características dos pacientes à gravidade da doença

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O diabetes mellitus tipo I é uma doença autoimune. É o tipo de diabetes mais comum em crianças e adolescentes. É também a doença crônica mais comum em crianças nos países desenvolvidos. A doença é caracterizada pela incapacidade do corpo de produzir insulina devido à destruição autoimune das células beta do pâncreas. Globalmente, estima-se que existam quase 500.000 crianças menores de 15 anos com diabetes tipo 1, com grandes variações geográficas na incidência.

  • Além disso, entre 10 a 70% dessas crianças apresentam Cetoacidose Diabética (CAD) como primeira apresentação da doença.
  • Além disso, pode estar associado a outros distúrbios autoimunes que podem influenciar o controle do diabetes pela interrupção da função dos respectivos órgãos e aumentar a oportunidade de desenvolver CAD como primeira manifestação de sua doença.
  • Em particular, a tireoidite autoimune (AIT) é o distúrbio mais comum associado ao Diabetes Mellitus tipo 1.
  • AIT e Diabetes Mellitus tipo 1 têm um fundo genético comum e patogênese semelhante; portanto, eles poderiam ocorrer no mesmo indivíduo ou família. A prevalência de autoanticorpos tireoidianos em crianças com Diabetes Mellitus tipo 1 varia de 3% a 50% em diferentes países e populações, sendo marcadamente maior do que na população em geral (variando de 1% a 4%).
  • Além disso, os autoanticorpos da tireoide podem ser detectados no diagnóstico inicial e após ele.
  • A tireoidite geralmente é clinicamente silenciosa, mas pode progredir para doença autoimune da tireoide (AITD), reconhecida como hipotireoidismo ou hipertireoidismo evidente ou subclínico.
  • A American Diabetes Association (ADA) recomendou a triagem do hormônio estimulante da tireóide após o diagnóstico de diabetes e depois a cada um a dois anos. Também recomendou que os pacientes com anticorpos anti-peroxidase da tireoide positivos com testes de função tireoidiana normais sejam rastreados com mais frequência, a cada seis meses a um ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O diabetes mellitus tipo I é uma doença autoimune. É o tipo de diabetes mais comum em crianças e adolescentes. É também a doença crônica mais comum em crianças nos países desenvolvidos. A doença é caracterizada pela incapacidade do corpo de produzir insulina devido à destruição autoimune das células beta do pâncreas. Globalmente, estima-se que existam quase 500.000 crianças menores de 15 anos com diabetes tipo 1, com grandes variações geográficas na incidência[1].

  • Além disso, entre 10 a 70% dessas crianças apresentam Cetoacidose Diabética (CAD) como primeira manifestação da doença[2].
  • Além disso, pode estar associado a outros distúrbios autoimunes que podem influenciar o controle do diabetes pela interrupção da função dos respectivos órgãos e aumentar a oportunidade de desenvolver CAD como primeira manifestação de sua doença. [3,4]

Descrição

Critério de inclusão:

  • - pacientes entre 2 anos e <18 anos de idade em ambos os sexos
  • pacientes com DM1 que não tomavam nenhum medicamento para tireoide

Critério de exclusão:

  • - pacientes <2 anos e >18 anos de idade em ambos os sexos
  • paciente com doenças sistêmicas, distúrbios da tireoide diagnosticados e pacientes em uso de medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anormalidades da tireoide em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 quando detectado pela primeira vez e sua relação com variáveis ​​relacionadas à doença.
Prazo: Linha de base
O objetivo deste estudo foi detectar a prevalência de anormalidades nas funções da tireoide TSH, T3, T4 e a relação de anticorpos antitireoidianos positivos com potenciais fatores de risco, incluindo idade, sexo, duração do diabetes entre crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 mellitus quando detectado pela primeira vez
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • thyroid function in DM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever