- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05717933
Função tireoidiana em pacientes pediátricos com DM
Função tireoidiana entre pacientes pediátricos com diabetes mellitus tipo 1 na primeira apresentação, das características dos pacientes à gravidade da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus tipo I é uma doença autoimune. É o tipo de diabetes mais comum em crianças e adolescentes. É também a doença crônica mais comum em crianças nos países desenvolvidos. A doença é caracterizada pela incapacidade do corpo de produzir insulina devido à destruição autoimune das células beta do pâncreas. Globalmente, estima-se que existam quase 500.000 crianças menores de 15 anos com diabetes tipo 1, com grandes variações geográficas na incidência.
- Além disso, entre 10 a 70% dessas crianças apresentam Cetoacidose Diabética (CAD) como primeira apresentação da doença.
- Além disso, pode estar associado a outros distúrbios autoimunes que podem influenciar o controle do diabetes pela interrupção da função dos respectivos órgãos e aumentar a oportunidade de desenvolver CAD como primeira manifestação de sua doença.
- Em particular, a tireoidite autoimune (AIT) é o distúrbio mais comum associado ao Diabetes Mellitus tipo 1.
- AIT e Diabetes Mellitus tipo 1 têm um fundo genético comum e patogênese semelhante; portanto, eles poderiam ocorrer no mesmo indivíduo ou família. A prevalência de autoanticorpos tireoidianos em crianças com Diabetes Mellitus tipo 1 varia de 3% a 50% em diferentes países e populações, sendo marcadamente maior do que na população em geral (variando de 1% a 4%).
- Além disso, os autoanticorpos da tireoide podem ser detectados no diagnóstico inicial e após ele.
- A tireoidite geralmente é clinicamente silenciosa, mas pode progredir para doença autoimune da tireoide (AITD), reconhecida como hipotireoidismo ou hipertireoidismo evidente ou subclínico.
- A American Diabetes Association (ADA) recomendou a triagem do hormônio estimulante da tireóide após o diagnóstico de diabetes e depois a cada um a dois anos. Também recomendou que os pacientes com anticorpos anti-peroxidase da tireoide positivos com testes de função tireoidiana normais sejam rastreados com mais frequência, a cada seis meses a um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O diabetes mellitus tipo I é uma doença autoimune. É o tipo de diabetes mais comum em crianças e adolescentes. É também a doença crônica mais comum em crianças nos países desenvolvidos. A doença é caracterizada pela incapacidade do corpo de produzir insulina devido à destruição autoimune das células beta do pâncreas. Globalmente, estima-se que existam quase 500.000 crianças menores de 15 anos com diabetes tipo 1, com grandes variações geográficas na incidência[1].
- Além disso, entre 10 a 70% dessas crianças apresentam Cetoacidose Diabética (CAD) como primeira manifestação da doença[2].
- Além disso, pode estar associado a outros distúrbios autoimunes que podem influenciar o controle do diabetes pela interrupção da função dos respectivos órgãos e aumentar a oportunidade de desenvolver CAD como primeira manifestação de sua doença. [3,4]
Descrição
Critério de inclusão:
- - pacientes entre 2 anos e <18 anos de idade em ambos os sexos
- pacientes com DM1 que não tomavam nenhum medicamento para tireoide
Critério de exclusão:
- - pacientes <2 anos e >18 anos de idade em ambos os sexos
- paciente com doenças sistêmicas, distúrbios da tireoide diagnosticados e pacientes em uso de medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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anormalidades da tireoide em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 quando detectado pela primeira vez e sua relação com variáveis relacionadas à doença.
Prazo: Linha de base
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O objetivo deste estudo foi detectar a prevalência de anormalidades nas funções da tireoide TSH, T3, T4 e a relação de anticorpos antitireoidianos positivos com potenciais fatores de risco, incluindo idade, sexo, duração do diabetes entre crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 mellitus quando detectado pela primeira vez
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- thyroid function in DM
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