- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05717933
Skjoldbruskkirtelfunktion blandt pædiatriske patienter med DM
Skjoldbruskkirtelfunktion blandt pædiatriske patienter med type 1-diabetes mellitus ved granpræsentation, fra patienternes karakteristika til sygdommens sværhedsgrad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type-I diabetes mellitus er en autoimmun sygdom. Det er den mest almindelige type diabetes hos børn og unge. Det er også den mest almindelige kroniske sygdom hos børn i de udviklede lande. Sygdommen er karakteriseret ved kroppens manglende evne til at producere insulin på grund af autoimmun ødelæggelse af betacellerne i bugspytkirtlen. Globalt anslås det, at der er næsten 500.000 børn under 15 år med type 1-diabetes, med store geografiske variationer i forekomst.
- Ydermere er mellem 10 og 70% af disse børn til stede i diabetisk ketoacidose (DKA) som deres første præsentation af sygdommen.
- Derudover kan det være forbundet med andre autoimmune lidelser, der kan påvirke kontrollen af diabetes ved at forstyrre funktionen af de respektive organer og øge muligheden for at udvikle DKA som den første manifestation af deres sygdom.
- Især autoimmun thyroiditis (AIT) er den mest almindelige lidelse forbundet med type 1-diabetes mellitus.
- AIT og type 1 diabetes mellitus har en fælles genetisk baggrund og lignende patogenese; derfor kan de forekomme i samme individ eller familie. Forekomsten af skjoldbruskkirtelautoantistoffer hos børn med type 1-diabetes mellitus varierer fra 3 % til 50 % i forskellige lande og populationer, hvilket er markant højere end i den generelle befolkning (interval, 1 % til 4 %).
- Udover skjoldbruskkirtelautoantistoffer kan detekteres ved den indledende diagnose og efter den.
- Thyroiditis er ofte klinisk tavs, men den kan udvikle sig til autoimmun thyreoideasygdom (AITD), anerkendt som åbenlys eller subklinisk hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.
- American Diabetes Association (ADA) anbefalede screening af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon efter diagnosticering af diabetes og derefter efter hvert til hvert andet år. Det anbefalede også, at patienter, der fandtes at have positive anti-thyroidea-peroxidase-antistoffer med normale skjoldbruskkirtelfunktionstests, skulle screenes hyppigere, hver sjette måned til et år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Type-I diabetes mellitus er en autoimmun sygdom. Det er den mest almindelige type diabetes hos børn og unge. Det er også den mest almindelige kroniske sygdom hos børn i de udviklede lande. Sygdommen er karakteriseret ved kroppens manglende evne til at producere insulin på grund af autoimmun ødelæggelse af betacellerne i bugspytkirtlen. Globalt anslås det, at der er næsten 500.000 børn under 15 år med type 1-diabetes, med store geografiske variationer i forekomst[1].
- Ydermere er mellem 10 og 70 % af disse børn til stede i diabetisk ketoacidose (DKA) som deres første præsentation af sygdommen[2].
- Derudover kan det være forbundet med andre autoimmune lidelser, der kan påvirke kontrollen af diabetes ved at forstyrre funktionen af de respektive organer og øge muligheden for at udvikle DKA som den første manifestation af deres sygdom. [3,4]
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - patienter mellem 2 år og <18 år af begge køn
- patienter med T1DM, der ikke havde været på nogen thyreoideamedicin
Ekskluderingskriterier:
- - patienter <2 år og >18 år hos begge køn
- patient med systemiske sygdomme, diagnosticerede skjoldbruskkirtellidelser og patienter, der tager medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjoldbruskkirtelabnormaliteter blandt børn og unge med type 1-diabetes mellitus, da det første gang blev opdaget, og dets sammenhæng med sygdomsrelaterede variabler.
Tidsramme: Baseline
|
Formålet med denne undersøgelse var at påvise forekomsten af skjoldbruskkirtelfunktion TSH,T3,T4 abnormiteter og forholdet mellem positive anti-thyreoidea antistoffer og potentielle risikofaktorer, herunder alder, køn, varighed af diabetes blandt børn og unge med type 1 diabetes mellitus, da det først blev opdaget
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- thyroid function in DM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .