Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelfunktion blandt pædiatriske patienter med DM

6. februar 2023 opdateret af: Mohamed Fathy Abd ELhay, Assiut University

Skjoldbruskkirtelfunktion blandt pædiatriske patienter med type 1-diabetes mellitus ved granpræsentation, fra patienternes karakteristika til sygdommens sværhedsgrad

Skjoldbruskkirtelfunktion blandt pædiatriske patienter med type 1 diabetes mellitus ved den første præsentation, fra patienternes karakteristika til sygdommens sværhedsgrad

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Type-I diabetes mellitus er en autoimmun sygdom. Det er den mest almindelige type diabetes hos børn og unge. Det er også den mest almindelige kroniske sygdom hos børn i de udviklede lande. Sygdommen er karakteriseret ved kroppens manglende evne til at producere insulin på grund af autoimmun ødelæggelse af betacellerne i bugspytkirtlen. Globalt anslås det, at der er næsten 500.000 børn under 15 år med type 1-diabetes, med store geografiske variationer i forekomst.

  • Ydermere er mellem 10 og 70% af disse børn til stede i diabetisk ketoacidose (DKA) som deres første præsentation af sygdommen.
  • Derudover kan det være forbundet med andre autoimmune lidelser, der kan påvirke kontrollen af ​​diabetes ved at forstyrre funktionen af ​​de respektive organer og øge muligheden for at udvikle DKA som den første manifestation af deres sygdom.
  • Især autoimmun thyroiditis (AIT) er den mest almindelige lidelse forbundet med type 1-diabetes mellitus.
  • AIT og type 1 diabetes mellitus har en fælles genetisk baggrund og lignende patogenese; derfor kan de forekomme i samme individ eller familie. Forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelautoantistoffer hos børn med type 1-diabetes mellitus varierer fra 3 % til 50 % i forskellige lande og populationer, hvilket er markant højere end i den generelle befolkning (interval, 1 % til 4 %).
  • Udover skjoldbruskkirtelautoantistoffer kan detekteres ved den indledende diagnose og efter den.
  • Thyroiditis er ofte klinisk tavs, men den kan udvikle sig til autoimmun thyreoideasygdom (AITD), anerkendt som åbenlys eller subklinisk hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.
  • American Diabetes Association (ADA) anbefalede screening af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon efter diagnosticering af diabetes og derefter efter hvert til hvert andet år. Det anbefalede også, at patienter, der fandtes at have positive anti-thyroidea-peroxidase-antistoffer med normale skjoldbruskkirtelfunktionstests, skulle screenes hyppigere, hver sjette måned til et år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type-I diabetes mellitus er en autoimmun sygdom. Det er den mest almindelige type diabetes hos børn og unge. Det er også den mest almindelige kroniske sygdom hos børn i de udviklede lande. Sygdommen er karakteriseret ved kroppens manglende evne til at producere insulin på grund af autoimmun ødelæggelse af betacellerne i bugspytkirtlen. Globalt anslås det, at der er næsten 500.000 børn under 15 år med type 1-diabetes, med store geografiske variationer i forekomst[1].

  • Ydermere er mellem 10 og 70 % af disse børn til stede i diabetisk ketoacidose (DKA) som deres første præsentation af sygdommen[2].
  • Derudover kan det være forbundet med andre autoimmune lidelser, der kan påvirke kontrollen af ​​diabetes ved at forstyrre funktionen af ​​de respektive organer og øge muligheden for at udvikle DKA som den første manifestation af deres sygdom. [3,4]

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - patienter mellem 2 år og <18 år af begge køn
  • patienter med T1DM, der ikke havde været på nogen thyreoideamedicin

Ekskluderingskriterier:

  • - patienter <2 år og >18 år hos begge køn
  • patient med systemiske sygdomme, diagnosticerede skjoldbruskkirtellidelser og patienter, der tager medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkirtelabnormaliteter blandt børn og unge med type 1-diabetes mellitus, da det første gang blev opdaget, og dets sammenhæng med sygdomsrelaterede variabler.
Tidsramme: Baseline
Formålet med denne undersøgelse var at påvise forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelfunktion TSH,T3,T4 abnormiteter og forholdet mellem positive anti-thyreoidea antistoffer og potentielle risikofaktorer, herunder alder, køn, varighed af diabetes blandt børn og unge med type 1 diabetes mellitus, da det først blev opdaget
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner