二次化学療法後の再発/進行性神経膠芽腫に対する拡散強調異常と化学療法を使用した定位放射線学の前向き研究
2023年6月23日 更新者：Salim Siddiqui, MD, PhD、Henry Ford Health System
二次化学療法後の再発/進行性神経膠芽腫に対する拡散強調異常と化学療法を使用した定位放射線手術の前向き研究
この臨床試験は、進行性 GBM に対する放射線外科治療の前向き研究であり、1) 化学療法と比較した再発性/進行性 GBM に対する放射線外科の有効性、および 2) 初期の腫瘍の進行を予測するための拡散強調画像 (DWI) の役割および治療反応。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準： 1）組織学的に証明された頭蓋内膠芽腫の多形性。 以前の2つの治療レジメンの失敗後の腫瘍の進行または再成長の病理学的または画像的確認がなければなりません 2) 元の組織学が低悪性度神経膠腫であり、その後膠芽腫または神経膠肉腫の診断が下された場合、患者は適格となります 3) 病歴および身体検査-登録前4週間以内の神経学的検査を含む -
除外基準: ワルファリンまたは LMW ヘパリン患者は、出血が活発であるか、出血のリスクが高い病的状態を持っていてはなりません
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：分割放射線手術とベバシズマブ
FRSとBev、続いてBevは進行するまでイリノテカンまたはテモゾラミドまたはカルボプラチンまたはエトポシドのいずれかを組み合わせた
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：化学療法を受けるベブ
Bevは進行するまでイリノテカン、テモゾロミド、カルボプラチン、またはエトポシドのいずれかを併用した
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
無増悪サバイバル
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
局所腫瘍制御
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Farzan Siddiqui, MD、Henry Ford Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HFHS-C 11-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。