Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie av stereootaktisk radiologi med användning av diffusionsvägd abnormitet kontra kemoterapi för återkommande/progressiv glioblastom efter andra linjens kemoterapi

23 juni 2023 uppdaterad av: Salim Siddiqui, MD, PhD, Henry Ford Health System

Prospektiv studie av stereootaktisk strålkirurgi med användning av diffusionsvägd abnormitet kontra kemoterapi för återkommande/progressiv glioblastom efter andra linjens kemoterapi

Denna kliniska studie är en prospektiv studie av strålkirurgisk behandling för progressiv GBM för att testa 1) effektiviteten av strålkirurgi för återkommande/progressiv GBM jämfört med kemoterapi, och 2) rollen av diffusionsviktad bild (DWI) för att förutsäga den tidiga tumörprogressionen och behandlingssvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1) Histologiskt bevisat intrakraniellt glioblastoma multiforme. Det måste finnas patologisk eller bilddiagnostisk bekräftelse på tumörprogression eller återväxt efter misslyckande av två tidigare behandlingsregimer 2) Patienter kommer att vara berättigade om den ursprungliga histologin var låggradigt gliom och en efterföljande diagnos av glioblastom eller gliosarkom görs 3) Anamnes och fysisk undersökning inklusive neurologisk undersökning inom 4 veckor före registreringen -

Uteslutningskriterier: Warfarin- eller LMW-heparinpatienter får inte ha någon aktiv blödning eller patologiskt tillstånd som medför en hög risk för blödning

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fraktionerad strålkirurgi och Bevacizumab
FRS och Bev följt av Bev kombinerade antingen Irinotecan eller Temozolamid eller Carboplatin eller Etoposid tills progression
Läkemedel: Kemoterapi
Andra namn:
  • Antingen irinotekan eller temozolomid eller karboplatin eller etoposid
Läkemedel: Bevacizumab
Strålning: Fraktionerad strålkirurgi
Aktiv komparator: Bev med Chemo
Bev kombinerat antingen Irinotecan eller Temozolomide eller Carboplatin eller Etoposid tills progression
Läkemedel: Kemoterapi
Andra namn:
  • Antingen irinotekan eller temozolomid eller karboplatin eller etoposid
Läkemedel: Bevacizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 12 månader
12 månader
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 12 månader
12 månader
Lokal tumörkontroll
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Utredare

  • Studierektor: Farzan Siddiqui, MD, Henry Ford Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (Faktisk)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFHS-C 11-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande eller progressivt glioblastom

Kliniska prövningar på Kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera