Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus stereotaktisesta radiologiasta, jossa käytetään diffuusiopainotteista poikkeavuutta verrattuna kemoterapiaan toistuvan/progressiivisen glioblastooman hoidossa toisen linjan kemoterapian jälkeen

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Salim Siddiqui, MD, PhD, Henry Ford Health System

Tulevaisuuden tutkimus stereotaktisesta radiokirurgiasta, jossa käytetään diffuusiopainotteista poikkeavuutta verrattuna kemoterapiaan toistuvan/progressiivisen glioblastooman hoidossa toisen linjan kemoterapian jälkeen

Tämä kliininen tutkimus on prospektiivinen tutkimus etenevän GBM:n sädekirurgisesta hoidosta, jolla testataan 1) radiokirurgian tehokkuutta toistuvassa/progressiivisessa GBM:ssä verrattuna kemoterapiaan ja 2) diffuusiopainotetun kuvan (DWI) rooli varhaisen kasvaimen etenemisen ennustamisessa ja hoitovaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 1) Histologisesti todistettu kallonsisäinen glioblastoma multiforme. Tuumorin etenemisestä tai uudelleenkasvusta on oltava patologinen tai kuvantava vahvistus kahden edellisen hoito-ohjelman epäonnistumisen jälkeen. 2) Potilaat ovat kelvollisia, jos alkuperäinen histologia oli matala-asteinen gliooma ja myöhemmin diagnosoidaan glioblastooma tai gliosarkooma 3) Anamneesi ja fyysinen tutkimus mukaan lukien neurologinen tutkimus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista -

Poissulkemiskriteerit: Varfariini- tai LMW-hepariinipotilailla ei saa olla aktiivista verenvuotoa tai patologista tilaa, johon liittyy suuri verenvuotoriski

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fraktioitu radiokirurgia ja bevasitsumabi
FRS ja Bev, jota seurasi Bev yhdistelmään joko irinotekaania tai temotsoliamidia tai karboplatiinia tai etoposidia etenemiseen asti
Lääke: Kemoterapia
Muut nimet:
  • Joko irinotekaani tai temotsolomidi tai karboplatiini tai etoposidi
Lääke: Bevasitsumabi
Säteily: Fraktioitu radiokirurgia
Active Comparator: Bev Chemon kanssa
Bev yhdisti joko irinotekaania tai temotsolomidia tai karboplatiinia tai etoposidia etenemiseen asti
Lääke: Kemoterapia
Muut nimet:
  • Joko irinotekaani tai temotsolomidi tai karboplatiini tai etoposidi
Lääke: Bevasitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Paikallinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Farzan Siddiqui, MD, Henry Ford Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFHS-C 11-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa