Estudo prospectivo de radiologia estereotáxica usando anormalidade ponderada por difusão versus quimioterapia para glioblastoma recorrente/progressivo após quimioterapia de segunda linha
23 de junho de 2023 atualizado por: Salim Siddiqui, MD, PhD, Henry Ford Health System
Estudo prospectivo de radiocirurgia estereotáxica usando anormalidade ponderada por difusão versus quimioterapia para glioblastoma recorrente/progressivo após quimioterapia de segunda linha
Este ensaio clínico é um estudo prospectivo do tratamento radiocirúrgico para GBM progressivo para testar 1) a eficácia da radiocirurgia para GBM recorrente/progressivo em comparação com a quimioterapia e 2) o papel da imagem ponderada por difusão (DWI) para prever a progressão precoce do tumor e resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: 1) Glioblastoma multiforme intracraniano comprovado histologicamente. Deve haver confirmação patológica ou por imagem da progressão do tumor ou novo crescimento após falha de dois regimes de tratamento anteriores 2) Os pacientes serão elegíveis se a histologia original for glioma de baixo grau e um diagnóstico subsequente de glioblastoma ou gliossarcoma for feito 3) História e exame físico , incluindo exame neurológico dentro de 4 semanas antes do registro -
Critérios de exclusão: pacientes com varfarina ou heparina LMW não devem apresentar sangramento ativo ou condição patológica que apresente alto risco de sangramento
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Radiocirurgia Fracionada e Bevacizumabe
FRS e Bev seguido por Bev combinado Irinotecano ou Temozolamida ou Carboplatina ou Etoposido até progressão
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bev com quimio
Bev combinou Irinotecano ou Temozolomida ou Carboplatina ou Etoposido até progressão
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Controle Local de Tumores
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Farzan Siddiqui, MD, Henry Ford Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Glioblastoma
- Recorrência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Inibidores da Topoisomerase I
- Carboplatina
- Etoposídeo
- Temozolomida
- Bevacizumabe
- Irinotecano
Outros números de identificação do estudo
- HFHS-C 11-01
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